昂格莎膜衣錠2.5毫克

Pays: Taïwan

Langue: chinois

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingrédients actifs:

SAXAGLIPTIN

Disponible depuis:

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)

Code ATC:

A10BH03

forme pharmaceutique:

膜衣錠

Composition:

SAXAGLIPTIN (6820802000) MG

Unités en paquet:

鋁箔盒裝

classe:

製　劑

Type d'ordonnance:

須由醫師處方使用

Fabriqué par:

AstraZeneca Pharmaceuticals LP 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA US

Domaine thérapeutique:

saxagliptin

indications thérapeutiques:

第二型糖尿病。

Descriptif du produit:

有效日期: 2025/06/22; 英文品名: ONGLYZA FILM-COATED TABLETS 2.5MG

Date de l'autorisation:

2010-06-22

Notice patient

1
昂格莎
膜衣錠 2.5 毫克，5 毫克
ONGLYZA
® (SAXAGLIPTIN) FILM-COATED TABLETS 2.5 MG, 5 MG
本藥須由醫師處方使用
2.5
毫克
衛署藥輸字第
025220
號
5
毫克
衛署藥輸字第
025221
號
1 適應症
第二型糖尿病。
[
參見
臨床試驗
_ (14)_
]
1.1
使用上重要的限制
ONGLYZA
不適用於第一型糖尿病病人，或治療糖尿病酮酸血症，因為它對這些狀況無效。
2 用法用量
2.1 建議劑量
ONGLYZA
的建議劑量為每日一次
2.5
毫克或
5
毫克，可單獨使用亦可與
metformin
、
sulfonylurea
、
PPAR

作用劑
(
如
thiazolidinedione)
、胰島素
(
併用或不併用
metformin)
、
metformin
加一種
sulfonylurea
合併使用或
metformin
加上
dapagliflozin
合併使用，做為附加於飲食控制及
運動之外的治療藥物，藉以改善第二型糖尿病病人的血糖控制效果。
ONGLYZA
可與食物併服
或空腹服用。
[
參見
臨床試驗
_ (14)_
]
2.2 腎功能不全病人之劑量
對
eGFR ≥ 45mL/min/1.73 m
2
的病人，不建議調整
ONGLYZA
劑量。
對
eGFR < 45mL/min/1.73 m
2
(
包括中度或重度腎功能不全的病人或需要接受血液透析的末期
腎病
(ESRD))
的病人
[
參見
臨床藥理學
_ (12.3) _
與臨床試驗
_ (14.2)_
]
，
ONGLYZA
劑量為每日一
次
2.5
毫克
(
不論是否用餐
)
。
ONGLYZA
應在血液透析後給藥。
ONGLYZA
未曾針對腹膜透
析病人進行研究。
由於腎功能不全病人的
ONGLYZA
劑量最高為
2.5
毫克，因此建議開始
ONGLYZA
治療前
應先評估腎功能，此後亦應定期進行評估。_ _
2.3 與CYP3A4/5 的強力抑制劑併用時之劑量調整
與強效的
cytochrome P450 3A4/5 (CYP3A4/5)
抑制劑
(
如
ketoconazole
、
atazanavir
、
clarithromycin
、
indinavir
、
itraconazole
、
nefazodone
、
nelfinavir
、
ritonavir
、
saquinavir
和
telithromycin)
合併使用時，
ONGLYZA
劑量為每日一次
2.5
毫克。
[
參見
藥物交互作用
_ (7.1) _ 及
臨床藥理學
_ _
_(12.3)_
]
_ _
2.4
與胰島素分泌