惠肝怡錠300毫克

Pays: Taïwan

Langue: chinois

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingrédients actifs:

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE

Disponible depuis:

勝群藥業股份有限公司 新北市中和區連城路236號5樓之1 (25101645)

Code ATC:

J05AF07

forme pharmaceutique:

膜衣錠

Composition:

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE (0818003510) (eq. to Tenofovir Disoproxil.....245mg)MG

Unités en paquet:

塑膠瓶裝(HDPE)

classe:

製　劑

Type d'ordonnance:

須由醫師處方使用

Fabriqué par:

保瑞藥業股份有限公司 台南市官田區二鎮里工業西路54號 TW

Domaine thérapeutique:

tenofovir disoproxil

indications thérapeutiques:

1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRT1產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲（含）至18歲小兒患者。3.本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。

Descriptif du produit:

有效日期: 2028/11/22; 英文品名: Hucanon Tablets 300mg

Date de l'autorisation:

2018-11-22

Notice patient

1
惠肝怡錠 300 毫克
HUCANON TABLETS 300 MG (TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE TABLETS 300 MG)
完整處方資訊
警告：使用此藥可能出現治療後肝炎惡化。
已有報告顯示，停止抗 B 型肝炎治療(包括使用
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
TABLETS)的 B
型肝炎患者有出現肝炎嚴重急性惡化的病例。應對停止抗
B 型肝炎
治療(包括使用 TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE TABLETS)的 B
型肝炎患者至少進
行數月的肝功能嚴密監測，這包括臨床觀察及實驗室檢驗的密切追蹤。如果合適，
可能須再度進行抗 B 型肝炎治療【參見
「警告與注意事項」
_(5.1)_】。
1 適應症與用法
1.1 HIV-1 感染
Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets
適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用
於成人
HIV-1
感染之治療。
Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets
適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療
對
NRTI
產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之
HIV-1
感染的
12
歲
(
含
)
至
18
歲小兒患者。
當開始使用
Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets
治療
HIV-1
感染時，應考量下
列因素：
Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets
不得與
ATRIPLA
、
COMPLERA
、
DESCOVY
、
GENVOYA
、
ODEFSEY
、
STRIBILD
、
TRUVADA
或
VEMLIDY
合併使用【參見
「警告與注意事項」
_(5.4)_】。
1.2 慢性 B 型肝炎
Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets
用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎
証據之慢性
B
型肝炎的成人與
12
歲及以上小兒患者。
當開始使用
Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets
治療
B
型肝炎感染時，應考量
下列因素：
•
該成人適應症主要基於未曾使用核苷藥物治療的受試者以及少數曾接受過治
療且對
lamivudine
有抗藥性的受試者的治療資料得出。受試者為
HBeAg
陽性
及
HBeAg
陰性且為代償性肝臟疾病的慢性
B
型肝炎成人患者【參見
「臨床研
究」
_(13.2)_】。
•
Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets
的功效在少數