康脂道膜衣錠 20 毫克

Pays: Taïwan

Langue: chinois

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingrédients actifs:

SIMVASTATIN

Disponible depuis:

瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700)

Code ATC:

C10AA01

forme pharmaceutique:

膜衣錠

Composition:

SIMVASTATIN (2406002900) MG

Unités en paquet:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

classe:

製　劑

Type d'ordonnance:

須由醫師處方使用

Fabriqué par:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

Domaine thérapeutique:

simvastatin

indications thérapeutiques:

高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症、降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。

Descriptif du produit:

有效日期: 2028/09/15; 英文品名: Lipidoff F.C. Tablets 20mg

Date de l'autorisation:

2008-09-15

Notice patient

1
衛署藥製字第
049661
號
G-10237
康脂道
®
膜衣錠
20
毫克
LIPIDOFF
®
F.C. Tablets 20mg
依文獻記載
Simvastatin
為降膽固醇劑，由土麴菌
(_Aspergillus terreus_)
之發酵產物合成而得。
Simvastatin
為無活性之內酯，口服後水解為其
β-
氫氧酸型式；此為其主代謝
物，且為
3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A, HMG-CoA
還原酵素之抑制
劑；此酵素負責催化膽固醇生合成之早期步驟，其亦為速率決定步驟。依臨床
研究顯示
simvastatin
對異型接合子
(heterozygous)
家族性及非家族性高膽固醇血
症，混合型高血脂症病患其膽固醇過高且單獨以飲食控制效果不佳者，可有效
降低其總血漿膽固醇
(total plasma cholesterol; total-C)
、低密度脂蛋白膽固醇
(low-density lipoprotein cholesterol; LDL-C)
、三酸甘油酯
(triglycerides; TG)
及極
低密度脂蛋白膽固醇
(very-low-density lipoprotein cholesterol; VLDL-C)
並升高高
密度脂蛋白膽固醇
(HDL-C)
濃度。以
simvastatin
治療，二週內即可得到顯著療
效，四至六週後即達最佳療效。經持續治療便可維持臨床所需療效。當停止以
simvastatin
治療時，血中膽固醇和血脂又回到未治療時的濃度。
Simvastatin
之活性型為
HMG-CoA
還原酵素之專一性抑制劑；此
HMG-CoA
還
原酵素負責催化
HMG-CoA
轉換成
mevalonate
。因
HMG-CoA
轉換成
mevalonate
為膽固醇生合成途徑之早期步驟，因此，以
simvastatin
治療並不會因硬脂醇類
蓄積而引起可能之毒性。此外，
HMG-CoA
也容易反向代謝成乙醯輔酵素
A
(acetyl-CoA)
，其可參與體內許多生合成途徑。
在動物研究中，
simvastatin
於口服後，對肝臟具高度選擇性，在此其濃度遠比
非標的組織為高。
Simvastatin
在主作用部位
—
肝臟經廣泛之首渡
(first pass)
效應
代謝後，隨後即排泄於膽汁中。在人類血液中
simvastatin
活性型式的全身暴露
量小於口服劑量的
5%
，其中
95%
與�