容可曼針筒裝注射劑10000國際單位

Pays: Taïwan

Langue: chinois

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingrédients actifs:

EPOETIN BETA

Disponible depuis:

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467)

Code ATC:

B03XA

forme pharmaceutique:

注射劑

Composition:

EPOETIN BETA (1600001500) IU; Polysorbate (9600023205) MG

Unités en paquet:

針筒裝;;盒裝

classe:

菌　疫

Type d'ordonnance:

限由醫師使用

Fabriqué par:

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, GERMANY (Penzberg site) NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY DE

Domaine thérapeutique:

Other antianemic preparations

indications thérapeutiques:

治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)成人患者的症狀性貧血。

Descriptif du produit:

註銷日期: 2021/12/30; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/05/02; 英文品名: Recormon solution for injection in pre-filled syringe 10000 IU

Statut de autorisation:

已註銷

Date de l'autorisation:

2013-05-02

Notice patient

容可曼

針筒裝注射劑
2000, 5000, 10000
國際單位
RECORMON

solution for injection in Pre-filled Syringe
2000, 5000, 10000 IU
容可曼
®
針筒裝注射劑
2000
國際單位
衛署菌疫輸字第
000876
號
容可曼
®
針筒裝注射劑
5000
國際單位
衛署菌疫輸字第
000875
號
容可曼
®
針筒裝注射劑
10000
國際單位
衛署菌疫輸字第
000940
號
Epoetin beta
警語：紅血球生成刺激素有增加腫瘤惡化或復發的風險
癌症部分：
於乳癌、非小細胞肺癌、頭頸癌、淋巴癌及子宮頸癌患者的一些臨床研究中發現，紅血
球生成刺激素（
ESAs
）會縮短整體存活時間及
/
或增加腫瘤惡化或復發的風險。
為了減少上述及嚴重心臟及血管栓塞的風險，應使用可避免紅血球輸注之最低劑量。
紅血球生成刺激素（
ESAs
）僅可使用於因接受具骨髓抑制作用之化學治療而引起的貧
血。
對於接受骨髓抑制治療
的患者，且預期結果為可治癒時，不應使用紅血球生成刺激素。
在化學治療療程結束之後，應停用紅血球生成刺激素。
1.
說
明
1.1
治療／藥理分類
抗貧血劑
ATC
代碼：
B03XA
1.2
劑型
注射用溶液（針筒裝注射劑）。
1.3
投予途徑
靜脈（
i.v.
）或皮下（
s.c.
）注射用溶液。
1.4
無菌
/
放射活性聲明
無菌產品。
1.5
成分及含量
主成份：
epoetin beta
（重組人類紅血球生成素：係利用中國倉鼠卵巢（
CHO
）細胞株，以
DNA
重組技術來合成）。
針筒裝注射溶液：
2000 IU = 16.6
微公克之
epoetin beta
溶於
0.3 ml
的注射用水中
5000 IU = 41.5
微公克之
epoetin beta
溶於
0.3 ml
的注射用水中
10,000 IU = 83
微公克之
epoetin beta
溶於
0.6 ml
的注射用水中
賦形劑：
Urea, Sodium chloride, Polysorbate 20, Sodium dihydrogen phosphate,
Disodium hydrogen
phosohate, Calcium chloride, Glycine, L-Leucine, L-Isoleucine,
L-Threonine, L-Glutamic acid,
L-phenylalanine, Water for injection.
所有劑型均含�