奥美拉唑肠溶胶囊胶囊剂 20mg

Pays: Chine

Langue: chinois

Source: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Ingrédients actifs:

奥美拉唑

Disponible depuis:

扬子江药业集团有限公司

Code ATC:

A02BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Omeprazole

Dosage:

20mg

forme pharmaceutique:

胶囊剂

Mode d'administration:

口服

Fabriqué par:

扬子江药业集团有限公司

Descriptif du produit:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Statut de autorisation:

上市销售中

Date de l'autorisation:

2019-11-14

Résumé des caractéristiques du produit

核准日期：
修改日期：
奥美拉唑肠溶胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊
英文名称：
Omeprazole Enteric Capsules
汉语拼音：
Aomeilazuo Changrong Jiaonang
【成份】
本品主要成份为：奥美拉唑。其化学名称为：
5-
甲氧基
-2-
[[
（
4-
甲氧基
-3,5-
二甲基
-2-
吡啶基）甲基
]
亚硫酰基
]
-1H-
苯并咪唑
化学结构式：
分子式：
C
17
H
19
N
3
O
3
S
分子量：
345.42
【性状】
本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。
【适应症】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓
-
艾氏综合征（胃泌素瘤）。
【规格】
20mg
【用法用量】
口服，不可咀嚼。
1.
胃溃疡、十二指肠溃疡：一次
20mg
，一日
1
～
2
次。每日晨起或早晚各一次吞服。胃溃
疡疗程通常为
4
～
8
周，十二指肠溃疡疗程通常
2
～
4
周。症状较轻患者，可用
10mg
或遵医
嘱。
2.
胃食管反流病：一次
20mg
，一日
1
～
2
次。每日晨起或早晚各一次吞服。疗程遵医嘱。
症状控制后，可用
10mg
或遵医嘱。
第
1
页
/
共
12
页
3.
卓
-
艾氏综合征（胃泌素瘤）：一次
60mg
，一日
1
次，以后每日总剂量可根据病情调整为
20mg
～
120mg
。若一日总剂量需超过
80mg
时，应分两次服用。
肝功能损害
严重肝功能损害患者每日用量
10mg-20mg
。
肾功能损害
肾功能损害患者无需调整剂量。
【不良反应】
最常见不良反应（发生于
1-10%
的患者）为头痛、腹部疼痛、便秘、腹泻、胃肠胀气
和恶心
/
呕吐。在有些长期治疗病例中可发生胃黏膜细胞增生和萎缩性胃炎。
在奥美拉唑的临床试验及上市后使用过程中已发现或可疑的不良反应如下。未发现与
剂量相关。如下列出的不良反应依据发生频率及人体器官系统（
SOC
）分类。频率分类定
义如下：十分常见（≥
1/10
），�