Pays: Taïwan
Langue: chinois
Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
METRONIDAZOLE
南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號 (69275313)
J01XD01
注射劑
METRONIDAZOLE (0832000300) 5MG
玻璃瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號 TW
metronidazole
對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染及對CLINDAMYCIN,CHLORAMPHENICOL,PENICILLIN具有抗藥性之易脆桿菌(BACTEROIDS FRAGILS)所引起之感染有效
註銷日期: 2013/10/03; 註銷理由: 許可證未申請展延; 有效日期: 2003/07/28; 英文品名: SALZEN INJECTION 5MG\ML "N.K."(METRONIDAZOLE)
已註銷
1986-07-28
"南光" 撒爾淨 注射液 5 公絲/公撮(硝基甲嘧唑乙醇) Salzen Injection 5mg/ml"N.K."(Metronidazole) 衛署藥製字第029060號 G-0389 「成分名(中文名)」: Metronidazole(硝基甲嘧唑乙醇) 「劑型、含量」:注射液:每毫升含 Metronidazole 5mg。 「臨床藥理」: 1.本藥為一種殺菌劑,可用於專一性厭氣菌感染的 治療,其作用是經由厭氣性細菌代謝所獨有的機轉 而使本藥在細胞內進行化學性還原反應。被還原後之 本藥具有細胞毒,它可與 DNA 相互作用,導致螺旋結 構的喪失、股的斷裂,其結果乃抑制核酸之合成,而 使細胞死亡。 2.本藥投藥後,分佈於唾液、膽汁、精液、骨骼、肝臟 及肝臟腫囊、肺部及陰道分泌物中,亦會通過胎盤及 血腦障壁。 3.本藥的蛋白質結合率很低。 4.本藥主由肝臟代謝,其代謝作用主要是由側鏈之 氧化以及與 2-Hydroxymethyl 基(仍具活性)和其他代 謝物結合成 glucuronide。 5.依文獻資料:本藥在推薦劑量下靜脈注射時,尖峰 穩定態血清濃度約為 25mcg/ml,而最低濃度則為 18mcg/ml。 6.依文獻資料:本藥約有 60~80%經由腎臟排泄,其中 20%以原型藥排泄於尿中,腎臟清除率約為 lOml/min/1.73m 2 ,其次約有 6~15%由糞便排泄,亦 會排泄於乳汁中。本藥之半衰期約為 6~12 小時,平 均為 8 小時。 7.Metronidazole 及其主要代謝物可藉血液透析而迅 速自血液中移除。腹膜透析之移除則不明顯。 「適應症」: 對 Metronidazole 具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重 感染及對 Clindamycin、Chloramphenicol、Penicillin 具抗藥 性之易脆桿菌(Bacteroides fragilis)所引起之感 染有效。 「用法用量」: 本藥限由醫師使用。 一般成人劑量:抗菌劑(抗厭氣菌感染),靜脈輸注, 初劑量每公斤體重 l5mg,然後每公斤體重 7.5mg,最 高達 1g,每 6 小時一次,為時 7 天或更久。 一般成人處方限量:每日最高 Lire le document complet