億大力膜衣錠10毫克

Pays: Taïwan

Langue: chinois

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Notice patient Notice patient (PIL)
16-05-2020

Ingrédients actifs:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Disponible depuis:

若草事業股份有限公司 臺北市內湖區行愛路77巷69號7樓 (24318251)

Code ATC:

N06DX01

forme pharmaceutique:

膜衣錠

Composition:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE (9200090010) MG

Unités en paquet:

ALU-PVC鋁箔盒裝

classe:

製 劑

Type d'ordonnance:

須由醫師處方使用

Fabriqué par:

TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. Indrad, TAL: KADI, Dist. Mehsana, Gujarat, 382721, India IN

Domaine thérapeutique:

memantine

indications thérapeutiques:

治療中重度至重度之阿茲海默症。

Descriptif du produit:

註銷日期: 2022/06/14; 註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2020/09/01; 英文品名: WAKA MEMO 10

Statut de autorisation:

已註銷

Date de l'autorisation:

2015-09-01

Notice patient

                                億大力膜衣錠
10
毫克
WAKA MEMO 10
衛部藥輸字第
026612
號
1.
成分
主成份:
Memantine hydrochloride 10mg
(相當於
Memantine 8.31
毫克)
2.
藥品形狀
白色、橢圓形、單面具剝痕、另一單面印有「
10
」字樣之膜衣錠。
3.
臨床資訊:
3.1
適應症
治療中重度至重度之阿茲海默症。
3.2
用法用量
治療應由具診斷及治療阿茲海默型失智症經驗之醫師執行及監督。若有照護者可按時監督病人服藥始可給與治療,且應依現行準則診
斷。
Memantine
應投予一天二次或一天一次,本品可與食物併服或單獨服用。
成人
劑量調整
每日最大劑量為
20
毫克,為了降低副作用的風險,前三個星期應以每個禮拜
5
毫克往上增加如下,以達維持劑量。
可利用其他含量之錠劑來調整劑量。
第一星期(第
1
~
7
天)
:
病患應每天服用半顆
10
毫克膜衣錠(
5
毫克)達
7
天。
第二星期(第
8
~
14
天)
:
病患應每天服用一顆
10
毫克膜衣錠達
7
天。
第三星期(第
15
~
21
天)
:
病患應每天服用一又二分之一顆之
10
毫克膜衣錠(
15
毫克)達
7
天。
第四個星期起:
病患應每天服用二顆之
10
毫克膜衣錠(一天一次,一次二顆或一天二次,一次一顆)。
維持劑量:
建議維持劑量為每天
20
毫克(
10
毫克膜衣錠一天一次,一次二顆或一天二次,一次一顆)。
老年人
根據臨床研究顯示,
65
歲以上老人之建議劑量為每天
20
毫克(
10
毫克膜衣錠一天一次,一次二顆或一天二次,一次一顆),如上所述。
孩童及青少年
因缺乏安全性及有效性之資料,
Memantine
不建議投予在小於
18
歲之兒童。
腎功能受損者
輕微腎功能受損患者(肌酸酐清除率
50
–
80 ml/min
),不須降低劑量。中度腎功能受損患者(肌酸酐清除率
30 - 49 ml/min
)及嚴重腎
功能受損患者(肌酸酐清除率
5
–
29 ml/min
)之每日劑量應
                                
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