伏立康唑片片剂 50mg

Pays: Chine

Langue: chinois

Source: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Ingrédients actifs:

伏立康唑

Disponible depuis:

北京博康健基因科技有限公司

Code ATC:

J02AC03

DCI (Dénomination commune internationale):

Voriconazole

Dosage:

50mg

forme pharmaceutique:

片剂

Mode d'administration:

口服

Fabriqué par:

北京博康健基因科技有限公司

Descriptif du produit:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Statut de autorisation:

上市销售中

Date de l'autorisation:

2020-12-01

Résumé des caractéristiques du produit

核准日期：
修改日期：
伏立康唑片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：伏立康唑片
英文名称：
Voriconazole Tablets
汉语拼音：
Fulikangzuo Pian
【成份】
本品主要成份为伏立康唑。
化学名称：
(2R,3S)-2-(2,4-
二氟苯基
)-3-(5-
氟
-4-
嘧啶基
)-1-(1H-1,2,4-
三氮唑
-1-
基
)-2-
丁醇
化学结构式：
分子式：
C
16
H
14
F
3
N
5
O
分子量：
349.31
辅料：乳糖、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮、硬脂酸镁、薄膜包衣预混
剂
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和
2
岁及
2
岁以上儿童患者的下
列真菌感染：
（
1
）侵袭性曲霉病。
（
2
）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。
（
3
）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。
（
4
）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。
预防接受异基因造血干细胞移植（
HSCT
）的高危患者的侵袭性真菌感染。
【规格】
50mg
【用法用量】
1
、剂量的一般考虑
伏立康唑薄膜衣片应至少在饭前
1
小时或者饭后
1
小时后服用。
在使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质，如存在低钾血症、低镁血症和低
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钙血症等电解质紊乱应予以纠正。
成人
无论是静脉滴注还是口服给药
,
第一天均应给予首次负荷剂量，以使其血药浓度接近于
稳态浓度。由于口服制剂的生物利用度很高（
96%
），在有临床指征时口服和静脉滴注两
种给药方法可以互换。
2
、推荐剂量及其调整和治疗持续时间
成人及青少年（
12
～
14
岁且体重≥
50kg
；
15
～
17
岁者）的推荐剂量：
静脉滴注
口服
患者体重≥
40kg
*
患者体�