ロスバスタチンOD錠5mg「科研」

Pays: Japon

Langue: japonais

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingrédients actifs:

ロスバスタチンカルシウム

Disponible depuis:

ダイト株式会社

DCI (Dénomination commune internationale):

Rosuvastatin calcium

forme pharmaceutique:

うすい黄色の錠剤、直径7.2mm、厚さ3.6mm

Mode d'administration:

内服剤

indications thérapeutiques:

HMG-CoA還元酵素を競合的に阻害することにより、コレステロール生合成を抑制し、血中コレステロール値を低下させます。
通常、高コレステロール血症の治療に用いられます。

Descriptif du produit:

英語の製品名 ; シート記載: （表）ロスバスタチンOD5mg「科研」、ロスバスタチンOD、5mg「科研」、（裏）ROSUVASTATINOD5mg「KAKEN」、ロスバスタチンOD錠「科研」、5mg

Notice patient

くすりのしおり
内服剤
2017
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ロスバスタチン
OD
錠
5MG
「科研」
主成分
:
ロスバスタチンカルシウム
(Rosuvastatin calcium)
剤形
:
うすい黄色の錠剤、直径
7.2mm
、厚さ
3.6mm
シート記載など
:
（表）ロスバスタチン
OD5mg
「科研」、ロスバスタチン
OD
、
5mg
「科研」、
（裏）
ROSUVASTATINOD5mg
「
KAKEN
」、ロスバスタチン
OD
錠「科研」、
5mg
この薬の作用と効果について
HMG-CoA
還元酵素を競合的に阻害することにより、コレステロール生合成を抑制し、血中コレステロー
ル値を低下させます。
通常、高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓疾患、腎臓疾患があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人はロスバスタチンとして
1
回
2.5mg
を
1
日
1
回から服用を開始しますが、早期に
LDL-
コレ
ステロール値を低下させる必要がある場合には
1
回
1
錠（
5mg
）から服用を開始することもあります。

Résumé des caractéristiques du produit

－ 1 －
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
肝機能が低下していると考えられる以下のような患者
急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄
疸［9.3.1、9.3.2、16.6.2参照］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳
婦［9.5、9.6参照］
2.4
シクロスポリンを投与中の患者［10.1、16.7.2参照］
3.組成・性状
3.1 組成
販売名
ロスバスタチンOD錠
2.5mg｢科研｣
ロスバスタチンOD錠
5mg｢科研｣
有効成分
1錠中　日局ロスバスタチ
ンカルシウム2.6mg（ロス
バスタチンとして2.5mg）
1錠中　日局ロスバスタチ
ンカルシウム5.2mg（ロス
バスタチンとして5mg）
添加剤
D-マンニトール、炭酸水素ナトリウム、低置換度ヒド
ロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、結晶セル
ロース、アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、
スクラロース、l-メントール、ポリビニルアルコール・
ポリエチレングリコール・グラフトコポリマー、酸化チ
タン、黄色三二酸化鉄、ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
ロスバスタチンOD錠
2.5mg｢科研｣
ロスバスタチンOD錠
5mg｢科研｣
剤形
フィルムコーティング錠
色
うすい黄色
外形
表
裏
側面
表
裏
側面
直径
5.6mm
7.2mm
厚さ
3.1mm
3.6mm
質量
77.5mg
154mg
4.効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
5.効能又は効果に関連する注意
5.1
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血
症、家族性高コレステロール血症であることを確認し
た上で本剤の適用を考慮すること。
5.2
家族性高コレステロール血症ホモ接合体については、
LDL-アフェレーシス等の非薬物療法の補助として、
あるいはそ�