ミラペックスLA錠1.5mg

Pays: Japon

Langue: japonais

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingrédients actifs:

プラミペキソール塩酸塩水和物

Disponible depuis:

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

DCI (Dénomination commune internationale):

Pramipexole hydrochloride hydrate

forme pharmaceutique:

白色の錠剤、長径約14mm、短径約6.8mm、厚さ約4.8mm、重さ約0.35g

Mode d'administration:

内服剤

indications thérapeutiques:

脳のドパミンD₂受容体を刺激し、パーキンソン病の症状（手のふるえ、筋肉のこわばり、動作が遅い、姿勢を保持できない）を改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。

Descriptif du produit:

英語の製品名 Mirapex-LA Tablets 1.5mg; シート記載: （表面）Mirapex LA錠 1.5mg、1日1回服用、P3、（裏面）ミラペックスLA錠 1.5mg、1日1回服用、湿気に注意、社マーク、Boehringer Ingelheim

Notice patient

くすりのしおり
内服剤
2017
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミラペックス
LA
錠
1.5MG
主成分
:
プラミペキソール塩酸塩水和物
(Pramipexole hydrochloride hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、長径約
14mm
、短径約
6.8mm
、厚さ約
4.8mm
、重さ約
0.35g
シート記載など
:
（表面）
Mirapex LA
錠
1.5mg
、
1
日
1
回服用、
P3
、（裏面）
ミラペックス
LA
錠
1.5mg
、
1
日
1
回服用、湿気に注意、社マー
ク、
Boehringer Ingelheim
この薬の作用と効果について
脳のドパミン
D
2
受容体を刺激し、パーキンソン病の症状（手のふるえ、筋肉のこわばり、動作が遅い、姿
勢を保持できない）を改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。透析を必要とするような
腎臓の障害がある。
・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は主成分として
1
日量
0.375mg
を
1
日
1
回食後に服用することからはじめ、
2
週目は
1
日
量
0.75mg
を服用し、以後経過をみながら、
1
週間�

Résumé des caractéristiques du produit

－
1
－
1. 警告
前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあり、ま
た突発的睡眠等により自動車事故を起こした例が報告されて
いるので、患者に本剤の突発的睡眠及び傾眠等についてよく
説明し、本剤服用中には、自動車の運転、機械の操作、高
所作業等危険を伴う作業に従事させないよう注意すること。
［8.1、11.1.1参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.2
透析患者を含む高度な腎機能障害（クレアチニンクリアラン
ス30mL/min未満）のある患者［7.2、9.2.2参照］
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
ミラペックスLA錠
0.375mg
ミラペックスLA錠
1.5mg
有 効 成 分
1錠中
プラミペキソール塩酸塩
水和物　0.375mg
1錠中
プラミペキソール塩酸塩
水和物　1.5mg
添 加 剤
ヒプロメロース、トウモロコシデンプン、カルボキシ
ビニルポリマー、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグ
ネシウム
3.2 製剤の性状
販 売 名
ミラペックスLA錠
0.375mg
ミラペックスLA錠
1.5mg
剤
形 白色の素錠
白色の素錠
外
形
長
径 約9mm
約14mm
短
径 約9mm
約6.8mm
厚
さ 約4.1mm
約4.8mm
重
さ 約0.25g
約0.35g
識別コード
P1
P3
4. 効能又は効果
パーキンソン病
6. 用法及び用量
通常、成人にはプラミペキソール塩酸塩水和物として1日量
0.375mg1日1回食後経口投与からはじめ、2週目に1日量を
0.75mgとし、以後経過を観察しながら、1週間毎に1日量とし
て0.75mgずつ増量し、維持量（標準1日量1.5～4.5mg1日1回食
後経口投与）を定める。なお、年齢、症状により適宜増減がで
きるが、1日量は4.5mgを超えないこと。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
本剤の投与は、少�