ミノドロン酸錠50mg「サワイ」

Pays: Japon

Langue: japonais

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingrédients actifs:

ミノドロン酸水和物

Disponible depuis:

沢井製薬株式会社

DCI (Dénomination commune internationale):

Minodronic acid hydrate

forme pharmaceutique:

ごくうすい赤色の錠剤、長径13.2mm、短径7.2mm、厚さ4.4mm

Mode d'administration:

内服剤

indications thérapeutiques:

破骨細胞の機能を阻害することで骨吸収を抑制し、骨密度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Descriptif du produit:

英語の製品名 MINODRONIC ACID Tablets 50mg "SAWAI"; シート記載: ミノドロン酸錠50mg「サワイ」、MINODRONIC ACID Tab. 50mg「SAWAI」

Notice patient

くすりのしおり
内服剤
2019
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミノドロン酸錠
50MG
「サワイ」
主成分
:
ミノドロン酸水和物
(Minodronic acid hydrate)
剤形
:
ごくうすい赤色の錠剤、長径
13.2mm
、短径
7.2mm
、厚さ
4.4mm
シート記載など
:
ミノドロン酸錠
50mg
「サワイ」、
MINODRONIC ACID Tab.
50mg
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
破骨細胞の機能を阻害することで骨吸収を抑制し、骨密度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道通過を遅延させる障
害〔食道狭窄、アカラシア（食道弛緩不能症）など〕、服用時に上体を
30
分以上起こしていることがで
きない、低カルシウム血症
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
50mg
）を
4
週間に
1
回、起床時に十分量（約
180mL
）の水
（またはぬるま湯）とともに服用します。服用後少なくとも
30
分は横にならず、水以外の飲食な

Résumé des caractéristiques du produit

－
１
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道通過を
遅延させる障害のある患者［本剤の食道通過が遅延すること
により、食道局所における副作用発現の危険性が高くなる。］
2.2
服用時に上体を30分以上起こしていることのできない患者
2.3
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し
過敏症の既往歴のある患者
2.4
低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が低下し低カ
ルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。］
［11.1.6参照］
2.5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
［1錠中］
ミノドロン酸水和物　50mg
添加剤
カルナウバロウ、酸化チタン、三二酸化鉄、ステアリン酸
Mg、タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメ
ロース、マクロゴール6000、D-マンニトール
3.2 製剤の性状
外　形

剤　形
フィルムコーティング錠
性　状
ごくうすい赤色
直径（mm）
13.2×7.2
厚さ（mm）
4.4
重量（mg）
約310
本体表示
SW ミノドロン 50
4. 効能又は効果
骨粗鬆症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考
に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはミノドロン酸水和物として50mgを4週に1回、起床
時に十分量（約180mL）の水（又はぬるま湯）とともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横にならず、飲食（水を除く）並
びに他の薬剤の経口摂取も避けること。
7. 用法及び用量に関連する注意
投与にあたっては次の点を患者に指導すること。
7.1
本剤は水（又はぬるま湯）で服用�