フルオロメトロン点眼液0.1%「センジュ」

Pays: Japon

Langue: japonais

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Achète-le

Ingrédients actifs:

フルオロメトロン

Disponible depuis:

千寿製薬株式会社

DCI (Dénomination commune internationale):

Fluorometholone

forme pharmaceutique:

振り混ぜるとき白濁する懸濁性点眼剤、(容量)5mL

Mode d'administration:

外用剤

indications thérapeutiques:

合成副腎皮質ホルモン(ステロイド)製剤で、抗炎症作用により、目の炎症を抑えます。
通常、眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、虹彩炎などの目の炎症性疾患の治療に用いられます。

Descriptif du produit:

英語の製品名 FLUOROMETHOLONE OPHTHALMIC SUSPENSION 0.1% "SENJU"; シート記載:

Notice patient

                                くすりのしおり
外用剤
2024
年
03
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フルオロメトロン点眼液
0.1%
「センジュ」
主成分
:
フルオロメトロン
(Fluorometholone)
剤形
:
振り混ぜるとき白濁する懸濁性点眼剤、(容量)
5mL
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
合成副腎皮質ホルモン(ステロイド)製剤で、抗炎症作用により、目の炎症を抑えます。
通常、眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、虹彩炎などの目の炎症性疾患の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。角膜上皮剥離、角膜潰
瘍、ウイルス性結膜・角膜疾患、結核性眼疾患、真菌性眼疾患、化膿性眼疾患がある。コンタクトレン
ズを使用している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・用時よく振り混ぜたのち、通常、
1
回
1
~
2
滴を
1
日
2
~
4
回点眼しますが、年齢・症状により適宜増減
されます。必ず指示された使用方法に従ってください。
・小児(特に
2
歳未満)の場合、特に医師の指示を守って使用してください。
・点眼前に
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                貯  法:室温保存
有効期間: 3 年
2023年12月改訂(第 1 版)
─
1
─
3. 組成・性状
3. 1 組成
3. 2 製剤の性状
4. 効能又は効果
外眼部及び前眼部の炎症性疾患(眼瞼炎、結膜炎、角膜
炎、強膜炎、上強膜炎、虹彩炎、虹彩毛様体炎、ブドウ
膜炎、術後炎症等)
6. 用法及び用量
用時よく振り混ぜたのち、通常 1 回 1 〜 2 滴、1 日 2
〜
4 回点眼する。
年令、症状に応じ、適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
8. 1
連用により、数週後から眼内圧亢進、緑内障があらわ
れることがあるので、定期的に眼内圧検査を実施するこ
と。[11.1.1参照]
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9. 1 合併症・既往歴等のある患者
9. 1. 1 角膜上皮剥離又は角膜潰瘍のある患者
治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しな
いこと。症状が増悪するおそれがある。また、角膜穿孔
を生ずるおそれがある。[11.1.3参照]
9. 1. 2
ウイルス性結膜・角膜疾患、結核性眼疾患、真菌性
眼疾患又は化膿性眼疾患のある患者
治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しな
いこと。症状が増悪するおそれがある。また、角膜穿孔
を生ずるおそれがある。[11.1.3参照]
9. 5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の
有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す
ること。長期・頻回投与を避けること。
9. 7 小児等
特に 2
歳未満の場合には、慎重に投与すること。小児等
を対象とした臨床試験は実施していない。
9. 8 高齢者
一般に生理機能が低下している。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に
行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適
切な処置を行うこと。
11. 1
                                
                                Lire le document complet