ナーブロック筋注2500単位

Pays: Japon

Langue: japonais

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingrédients actifs:

B型ボツリヌス毒素

Disponible depuis:

エーザイ株式会社

DCI (Dénomination commune internationale):

Botulinum toxin type B

forme pharmaceutique:

注射剤

Mode d'administration:

注射剤

indications thérapeutiques:

筋肉の緊張を抑える作用があります。
通常、痙性斜頸の治療に用いられます。

Descriptif du produit:

英語の製品名 NerBloc for Intramuscular Injection 2500 Units; シート記載:

Notice patient

くすりのしおり
注射剤
2013
年
03
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ナーブロック筋注
2500
単位
主成分
:B
型ボツリヌス毒素
(Botulinum toxin type B)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
筋肉の緊張を抑える作用があります。
通常、痙性斜頸の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。他の医療施設でボツリヌ
ス毒素の注射を受けている。全身性の筋肉の脱力などの病気がある。呼吸機能障害がある。筋肉を弛緩
させる薬および筋肉を弛緩する作用のある薬を使用している。重度の筋力低下あるいは筋肉萎縮があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は筋肉内に注射します。緊張している筋肉が複数ある場合は分割して注射します。
効果不十分または症状再発の場合には、再使用することがありますが、
2
カ月以内の再使用はさけてく
ださい。
・この薬の効果は通常
3
～
4
ヵ月続きます。効果は徐々に消失し、注射前の状態に戻�

Résumé des caractéristiques du produit

−1−
1. 警告
1.1
本剤の有効成分は、ボツリヌス菌によって産生されるB
型ボツリヌス毒素であるため、使用上の注意を熟読した
上で、用法・用量を厳守し、痙性斜頸以外には安全性が
確立されていないので絶対使用しないこと。頸部以外の
筋痙直、流涎過多、頭痛及び注射部位が不明なジストニー
の患者で、本剤による治療中に因果関係を否定できない
死亡例の報告がある。
1.2
本剤の投与は、講習を受けた医師で、本剤の安全性及
び有効性を十分理解し、高度な頸部筋の解剖学的知識、筋
電図測定技術及び本剤の施注手技に関する十分な知識・
経験のある医師が行うこと。本剤による治療中に因果関
係を完全に否定できない死亡例の報告がある。また、呼
吸障害、嚥下障害等頸部関連筋に関する副作用があらわ
れるおそれがある。
1.3
本剤の投与により、呼吸困難があらわれることがある。
嚥下障害から嚥下性肺炎を引き起こし、また、投与部近
位への拡散により呼吸機能低下に至ったとする報告があ
る。［8.1.5、11.1.2参照］
2. 禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2.1
全身性の神経筋接合部の障害をもつ患者（重症筋無力
症、ランバート・イートン症候群、筋萎縮性側索硬化症等）
［本剤は筋弛緩作用を有するため、病態を悪化させるおそ
れがある。］
2.2 高度の呼吸機能障害のある患者
［本剤の投与により、病態を悪化させるおそれがある。］
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ナーブロック筋注2500単位
有効成分
B型ボツリヌス毒素（ボツリヌス菌により産生）
2500単位
注）
添加剤
塩化ナトリウム 2.9mg
塩酸 適量
コハク酸二ナトリウム六水和物 1.35mg
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