デュタステリド錠0.5mgZA「NS」

Pays: Japon

Langue: japonais

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingrédients actifs:

デュタステリド

Disponible depuis:

日新製薬株式会社

DCI (Dénomination commune internationale):

Dutasteride

forme pharmaceutique:

淡紅色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.3mm

Mode d'administration:

内服剤

indications thérapeutiques:

5α還元酵素I型およびII型を両者ともに阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を抑制して、男性型脱毛の進行を遅延させます。
通常、男性における男性型脱毛症の治療に用いられます。

Descriptif du produit:

英語の製品名 ; シート記載: （表）デュタステリド錠0.5mgZA「NS」、デュタステリド、0.5mg、ZA、NSZA、（裏）Dutasteride 0.5mgZA“NS”、この薬を割らないこと、デュタステリドZA「NS」、0.5mg

Notice patient

くすりのしおり
内服剤
2022
年
01
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デュタステリド錠 0.5MGZA「NS」
主成分:
デュタステリド
(Dutasteride)
剤形:
淡紅色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など:
（表）デュタステリド錠
0.5mgZA
「
NS
」、デュタステリ
ド、
0.5mg
、
ZA
、
NSZA
、（裏）
Dutasteride 0.5mgZA“NS”
、
この薬を割らないこと、デュタステリド
ZA
「
NS
」、
0.5mg
この薬の作用と効果について
5α
還元酵素
I
型および
II
型を両者ともに阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換
を抑制して、男性型脱毛の進行を遅延させます。
通常、男性における男性型脱毛症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。前立腺がん検診（
PSA
検査）を受ける予定がある。肝機能障害がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、男性成人は主成分として
1
回
0.1mg
を
1
日
1
回服用します。必要に応じて
1
回
0.5mg
を
1
日
1
回服用します。本剤は
1
錠中に主成分
0.5mg
を含む製剤です。必ず指示された服用方法に

Résumé des caractéristiques du produit

−1−
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分及び他の5α還元酵素阻害薬に対し過敏症の
既往歴のある患者
2.2 女性［8.1、9.5、9.6参照］
2.3 小児等［8.1、9.7参照］
2.4 重度の肝機能障害のある患者［9.3.1参照］
注） 注意−医師等の処方箋により使用すること
Dutasteride Tablets 0.1mg・0.5mg ZANS
日本標準商品分類番号
87249
5α還元酵素1型/2型阻害薬
男性型脱毛症治療薬
デュタステリド錠
4. 効能又は効果
男性における男性型脱毛症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
男性における男性型脱毛症のみの適応である。他の脱毛症
に対する適応はない。
5.2
20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。
6. 用法及び用量
男性成人には、通常、デュタステリドとして0.1mgを1日1回
経口投与する。なお、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与
する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
投与開始後12週間で改善が認められる場合もあるが、治療
効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。
7.2
本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の改善がみられ
ない場合には投薬を中止すること。また、6ヵ月以上投与す
る場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性
について検討すること。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤は経皮吸収されることから、女性や小児は粉砕・破損
した薬剤に触れないこと。粉砕・破損した薬剤に触れた場合
には、直ちに石鹸と水で洗うこと。［2.2、2.3、9.5‑9.7、
14.1.2参照］
8.2
本剤は、血清前立腺特異抗原（PSA）に影響を与えるので、
前立腺癌等の検査に際しては、以下の点に注意すること。ま
た、PSAの検査を受ける際には本剤の服用について検査を行
う医師に知らせるよ�