デュタステリド錠0.5mgAV「明治」

Pays: Japon

Langue: japonais

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingrédients actifs:

デュタステリド

Disponible depuis:

Ｍｅファルマ株式会社

DCI (Dénomination commune internationale):

Dutasteride

forme pharmaceutique:

淡黄色の錠剤、直径7.1mm、厚さ3.2mm

Mode d'administration:

内服剤

indications thérapeutiques:

5α還元酵素I型およびII型を両者ともに阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を抑制して、肥大した前立腺の縮小効果を示します。
通常、前立腺肥大症の治療に用いられます。

Descriptif du produit:

英語の製品名 DUTASTERIDE Tablets 0.5mg AV "MEIJI"; シート記載: （表）デュタステリド0.5mgAV「明治」、この薬を割らないこと、デュタステリド、meiji、MS125、0.5mg
（裏）DUTASTERIDE0.5mgAV「MEIJI」、この薬を割らないこと、デュタステリドAV「明治」、0.5mg、前立腺肥大症治療薬

Notice patient

くすりのしおり
内服剤
2023
年
08
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デュタステリド錠 0.5MGAV「明治」
主成分:
デュタステリド
(Dutasteride)
剤形:
淡黄色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など:
（表）デュタステリド
0.5mgAV
「明治」、この薬を割らないこ
と、デュタステリド、
meiji
、
MS125
、
0.5mg
（裏）
DUTASTERIDE0.5mgAV
「
MEIJI
」、この薬を割らないこ
と、デュタステリド
AV
「明治」、
0.5mg
、前立腺肥大症治療薬
この薬の作用と効果について
5α
還元酵素
I
型および
II
型を両者ともに阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換
を抑制して、肥大した前立腺の縮小効果を示します。
通常、前立腺肥大症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
0.5mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に
従ってください。
・口腔咽頭粘膜を刺激することがあるので、かんだり、なめたりせずに飲

Résumé des caractéristiques du produit

2023年8月改訂（第1版）
＊
日本標準商品分類番号
87249
承認番号
販売開始
30200AMX00288000
2020年6月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
5α還元酵素阻害薬
前立腺肥大症治療薬
デュタステリド製剤
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
劇薬
処方箋医薬品
注）
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分及び他の5α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往
歴のある患者
2.1
女性［8.1、9.5、9.6参照］
2.2
小児等［8.1、9.7参照］
2.3
重度の肝機能障害のある患者［9.3.1参照］
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
有効成分（1錠中）
添加剤
デュタステリド錠
0.5mgAV「明治」
デュタステリド
0.5mg
乳糖水和物、低置換度ヒドロキ
シプロピルセルロース、ヒドロ
キシプロピルセルロース、結晶
セルロース、ステアリン酸マグ
ネシウム、ヒプロメロース、マ
クロゴール6000、酸化チタン、
タルク、黄色三二酸化鉄、カル
ナウバロウ
製剤の性状
3.2
外形
表
裏
側面
販売名
剤形
色
識 別
コード
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
7.1
3.2
135
デュタステリ
ド錠0.5mgAV
「明治」
フィルム
コーティ
ング錠
淡黄色
MS
125
効能・効果
4.
前立腺肥大症
効能・効果に関連する注意
5.
前立腺が肥大していない患者における有効性及び安全性は確認さ
れていない。国内臨床試験では前立腺体積30mL以上の患者を対
象とした。［17.1.1、17.1.2参照］
用法・用量
6.
通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投
与する。
用法・用量に関連する注意
7.
投与開始初期に改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価
するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。
重要な基本的注意
8.
本剤は経皮吸収されることから、女性や小児は粉砕・破�