Pays: Japon
Langue: japonais
Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
シクロスポリン
東和薬品株式会社
Ciclosporin
黄白色のカプセル剤、長径約12mm、短径約6mm
内服剤
リンパ球に特異的・可逆的な免疫抑制作用を示し、主にヘルパーT細胞の活性化を抑え、異常な免疫反応を抑えます。
通常、眼症状のあるベーチェット病およびその他の非感染性ぶどう膜炎、乾せん、再生不良性貧血、赤芽球ろう、ネフローゼ症候群、重症筋無力症、アトピー性皮膚炎の治療に使用されます。
英語の製品名 CICLOSPORIN CAPSULES 25mg "TOWA" [for autoimmune disease]; シート記載: シクロスポリン25mg「トーワ」、25mg
くすりのしおり 内服剤 2017 年 12 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:シクロスポリンカプセル 25MG「トーワ」[自己免疫疾患 用] 主成分: シクロスポリン (Ciclosporin) 剤形: 黄白色のカプセル剤、長径約 12mm 、短径約 6mm シート記載など: シクロスポリン 25mg 「トーワ」、 25mg この薬の作用と効果について リンパ球に特異的・可逆的な免疫抑制作用を示し、主にヘルパー T 細胞の活性化を抑え、異常な免疫反応 を抑えます。 通常、眼症状のあるベーチェット病およびその他の非感染性ぶどう膜炎、乾せん、再生不良性貧血、赤芽 球ろう、ネフローゼ症候群、重症筋無力症、アトピー性皮膚炎の治療に使用されます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。神経ベーチェット病、腎 障害、肝障害、感染症、悪性腫瘍またはその既往歴がある。活動性単純ヘルペス感染のあるアトピー性 皮膚炎がある。 ・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・ベーチェット病、非感染性ぶどう膜炎:通常、 1 回体重 Lire le document complet
2024年2月改訂(第2版) * * 2022年2月改訂(第1版、効能変更、用法変更) * 日本標準商品分類番号 873999 カプセル10mg カプセル25mg カプセル50mg 承認番号 22300AMX00094 22300AMX00093 22300AMX00096 販売開始 2012年6月 貯 法:室温保存 有効期間:3年 免疫抑制剤 (カルシニューリンインヒビター) 劇薬、処方箋医薬品 注) CICLOSPORIN CAPSULES 10mg “TOWA”/ CAPSULES 25mg “TOWA”/CAPSULES 50mg “TOWA” シクロスポリンカプセル 注)注意-医師等の処方箋により使用すること 警告 1. 臓器移植における本剤の投与は、免疫抑制療法及び移植患者 の管理に精通している医師又はその指導のもとで行うこと。 1.1 アトピー性皮膚炎における本剤の投与は、アトピー性皮膚炎 の治療に精通している医師のもとで、患者又はその家族に有効 性及び危険性を予め十分説明し、理解したことを確認した上で 投与を開始すること。[9.7.1参照] 1.2 本剤はサンディミュン(内用液又はカプセル)と生物学的に 同等ではなく、バイオアベイラビリティが向上しているので、 サンディミュンから本剤に切り換える際には、シクロスポリン の血中濃度( AUC 、 Cmax )の上昇による副作用の発現に注意 すること。特に、高用量での切り換え時には、サンディミュン の投与量を上回らないようにするなど、注意すること。十分な サンディミュン使用経験を持つ専門医のもとで行うこと。 一方、本剤からサンディミュンへの切り換えについては、シク ロスポリンの血中濃度が低下することがあるので、原則として 切り換えを行わないこと。特に移植患者では、用量不足によっ て拒絶反応が発現するおそれがある。[7.1、8.2、16.1.1、 16.1.2参照] 1.3 禁忌(次の患者には投与しな Lire le document complet