Pays: Japon
Langue: japonais
Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
サリドマイド
藤本製薬株式会社
Thalidomide
だいだい色不透明で「サリドマイド」表示/白色不透明で「サレド100」表示のカプセル剤、長径約18.0mm、短径約6.3mm
内服剤
腫瘍化した細胞を減らし、VEGFなどの炎症の原因となるタンパク質の産生を抑制します。
通常、クロウ・深瀬(POEMS)症候群の治療に用いられます。
英語の製品名 THALED CAPSULES 100 [Crow-Fukase (also known as POEMS) syndrome]; シート記載: (表)サリドマイド(裏)Thalidomide、サレド100
くすりのしおり 内服剤 2021 年 03 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:サレドカプセル 100[クロウ・深瀬(POEMS)症候群] 主成分: サリドマイド (Thalidomide) 剤形: だいだい色不透明で「サリドマイド」表示 / 白色不透明で「サレド 100 」表 示のカプセル剤、長径約 18.0mm 、短径約 6.3mm シート記載など: (表)サリドマイド(裏) Thalidomide 、サレド 100 この薬の作用と効果について 腫瘍化した細胞を減らし、 VEGF などの炎症の原因となるタンパク質の産生を抑制します。 通常、クロウ・深瀬( POEMS )症候群の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 ・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中(催奇形性があるので必ず伝えてください)。 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 2 日に 1 回 1 カプセル(主成分として 100mg )から服用を開始し、 1 週間以上の間隔を あけて 1 日 1 回 2 カプセル( 200mg )まで増量します。状態により適宜増減されますが、 1 日 3 カプ セル( 300mg )を超えることはありません Lire le document complet
品 名 サレドカプセル 新記載要領(第 4 版) 制作日 MC 2023.6.19 CE 本コード 校 作業者印 AC 仮コード 1956A06196911 初校 島 崎 色 調 アカ A トラップ ( ) 角度 u74g3 APP.TB 表 天 297.0 210.0 品 名 サレドカプセル 新記載要領(第 4 版) 制作日 MC 2023.6.19 CE 本コード 校 作業者印 AC 仮コード 1956A06196911 初校 島 崎 色 調 スミ トラップ ( ) 角度 u74g3 APP.TB 表 天 297.0 210.0 - 1 - 1. 警告 〈効能共通〉 1.1 本剤はヒトにおいて催奇形性(サリドマイド胎芽 病:無肢症、海豹肢症、奇肢症等の四肢奇形、心臓疾 患、消化器系の閉塞等の内臓障害等)が確認されてお り、妊娠期間中の投与は重篤な胎児奇形又は流産・死 産を起こす可能性があるため、妊婦又は妊娠している 可能性のある女性には決して投与しないこと。[2.1、 9.5 参照] 1.2 本剤の胎児への曝露を避けるため、本剤の使用につ いては、安全管理手順 1) が定められているので、関係 企業、医師、薬剤師等の医療関係者、患者やその家族 等の全ての関係者が本手順を遵守すること。[2.2、 9.5 参照] 1.3 妊娠する可能性のある女性には、投与開始前に妊娠 検査を行い、陰性であることを確認したうえで投与を 開始すること。また、投与開始予定4週間前から投与 終了4週間後まで、性交渉を行う場合はパートナーと 共に極めて有効な避妊法の実施を徹底(男性は必ずコ ンドームを着用)させ、避妊を遵守していることを十 分に確認するとともに定期的に妊娠検査を行うこと。 本剤の投与期間中に妊娠が疑われる場合には、直ちに 投与を中止し、医師等に連絡するよう患者を指導する こと。[9.4.1、9.5 参照] 1.4 本剤は精液中へ移行することから、男性には、投与 Lire le document complet