オゼックス点眼液0.3％

Pays: Japon

Langue: japonais

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingrédients actifs:

トスフロキサシントシル酸塩水和物

Disponible depuis:

大塚製薬株式会社

DCI (Dénomination commune internationale):

Tosufloxacin tosilate hydrate

forme pharmaceutique:

無色澄明の点眼液剤（5mLプラスチック容器）、（本体）無色、（キャップ）青色

Mode d'administration:

外用剤

indications thérapeutiques:

細菌のDNA複製を阻害することにより殺菌的に作用するニューキノロン系抗菌剤です。
通常、眼瞼炎・涙嚢炎・麦粒腫・結膜炎・瞼板腺炎・角膜炎の治療、眼科周術期の無菌化療法に用いられます。

Descriptif du produit:

英語の製品名 OZEX ophthalmic solution 0.3%; シート記載:

Notice patient

くすりのしおり
外用剤
2021
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オゼックス点眼液 0.3％
主成分:
トスフロキサシントシル酸塩水和物
(Tosufloxacin tosilate hydrate)
剤形:
無色澄明の点眼液剤（
5mL
プラスチック容器）、（本体）無色、（キャッ
プ）青色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
細菌の
DNA
複製を阻害することにより殺菌的に作用するニューキノロン系抗菌剤です。
通常、眼瞼炎・涙嚢炎・麦粒腫・結膜炎・瞼板腺炎・角膜炎の治療、眼科周術期の無菌化療法に用いられ
ます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用
している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人および小児は
1
回
1
滴を
1
日
3
回点眼しますが、治療を受ける疾患、症状により適宜増量さ
れます。必ず指示された点眼方法に従ってください。
・点眼用にのみ使用し、汚染防止のため点眼するときは容器の先端が直接目にふれないように注意してく
ださい。
・原則として仰向けの状態になっ�

Résumé des caractéristiques du produit

（1）
2020年10月改訂（第1版）
貯　　法：室温保存
有効期間：3年
ニューキノロン系抗菌点眼剤
トスフロキサシントシル酸塩水和物点眼液
処方箋医薬品
注）
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号
871319
承認番号 21800AMZ10003000
販売開始
2006年5月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分及びキノロン系抗菌剤に対し過敏症の既
往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
オゼックス点眼液0.3%
有効成分
1mL中
日局　トスフロキサシントシル酸塩水和物3mg
（トスフロキサシンとして2.04mg）
添加剤
硫酸アルミニウムカリウム水和物、ホウ砂、塩
化ナトリウム、pH調整剤
3.2 製剤の性状
販売名
オゼックス点眼液0.3%
色・剤形
無色澄明、無菌水性点眼剤
pH
4.9～5.5
浸透圧比
0.9～1.1（生理食塩液に対する比）
4. 効能又は効果
〈適応菌種〉
トスフロキサシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌
属、肺炎球菌、腸球菌属、ミクロコッカス属、モラク
セラ属、コリネバクテリウム属、クレブシエラ属、エ
ンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モル
ガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエ
ンザ菌、ヘモフィルス・エジプチウス（コッホ・ウィー
クス菌）、シュードモナス属、緑膿菌、バークホルデリ
ア・セパシア、ステノトロホモナス（ザントモナス）・
マルトフィリア、アシネトバクター属、アクネ菌
〈適応症〉
眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎
（角膜潰瘍を含む）、眼科周術期の無菌化療法
6. 用法及び用量
通常、成人及び小児に対して1回1滴、1日3回点眼する。
なお、疾患、症状により適宜増量する。
8. 重要な基本的注意
本剤の�