קסלג'אנז 10 מג

Pays: Israël

Langue: hébreu

Source: Ministry of Health

Ingrédients actifs:

TOFACITINIB

Disponible depuis:

PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD

Code ATC:

L04AA29

forme pharmaceutique:

טבליה

Composition:

TOFACITINIB 10 MG

Mode d'administration:

פומי

Type d'ordonnance:

מרשם נדרש

Fabriqué par:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY

Domaine thérapeutique:

TOFACITINIB

Descriptif du produit:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. ארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת בהתקיים כל אלה: 1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. 3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה. ב. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת.ג. מחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי.ד. אנקילוזינג ספונדיליטיס קשה כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול קודם בתרופה ממשפחת חוסמי TNF; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית.

Date de l'autorisation:

2022-07-18

Notice patient

Xeljanz 5 10 XR11 PIL CC 160124
1
2023-0086394, 2023-0085052, 2022-0076602, 2022-0080121
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
ה
הפורת
קוושמ
ת
דבלב אפור םשרמ יפ לע
זנא'גלסק
TM
5
ג"מ
,
תוילבט
זנא'גלסק
TM
10
ג"מ
,
תוילבט
זנא'גלסק
TM
רא סקא
11
ג"מ
,
ההשומ רורחשב תוילבט
ליעפ רמוח
זנא'גלסק
5
ג"מ
:
ילבט לכ
י
הליכמ ה
ביניטיספוט
5
מ
"
ג
tofacitinib 5 mg
זנא'גלסק
10
ג"מ
:
ילבט לכ
י
ביניטיספוט הליכמ ה
10
מ
"
ג
tofacitinib 10 mg
זנא'גלסק
רא סקא
11
מ
"
ג
:
ילבט לכ
י
ביניטיספוט הליכמ ה
(טארטיצ חלמכ)
11
ג"מ
tofacitinib (as citrate) 11 mg
םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
:
ףיעס האר
2
ףיעסו "הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח
עדימ" תחת
6
."ףסונ עדימ"
ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
.הפורתב שמתשת םרטב
הז ןולע
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ
חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
.
ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל
המשרנ וז הפורת
יכ
יאופרה םבצמ
המוד
.
ליג לעמ םירגובמל תדעוימ וז הפורת
18
.
רישכתל ,ןולעל ףסונב
עדימ ליכמ הז סיטרכ .לפוטמל יתוחיטב
עדימ סיטרכ םייק זנא'גלסק
בושח תוחיטב
עדימה סיטרכב ןייעל שי .ויפ לע לועפלו
זנא'גלסקב לופיטה ךלהמבו לופיטה תלחתה
ינפל תעדל ךילעש
שי .רישכתב שומישה תליחת םרטב ןכרצל
ןולעבו לפוטמל יתוחיטבה
ףסונ ןויעל סיטרכה תא רומשל
תדימב
צה
.ךרו
1
המל .
?הפורתה תדעוימ
נא'גלסק
ז
מ
ל תדע