זולאייר 150 מג

Pays: Israël

Langue: hébreu

Source: Ministry of Health

Ingrédients actifs:

OMALIZUMAB

Disponible depuis:

NOVARTIS ISRAEL LTD

Code ATC:

R03DX05

forme pharmaceutique:

אבקה וממס להכנת תמיסה להזרקה

Composition:

OMALIZUMAB 150 MG/DOSE

Mode d'administration:

תת-עורי

Type d'ordonnance:

מרשם נדרש

Fabriqué par:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND

Groupe thérapeutique:

OMALIZUMAB

Domaine thérapeutique:

OMALIZUMAB

indications thérapeutiques:

Xolair is indicated for adults and adolescents (12 years of age and above) with moderate to severe persistent asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and whose symptoms are inadequately controlled with inhaled corticosteroids. Xolair has been shown to decrease the incidence of asthma exacerbations in these patients. Safety and efficacy have not been established in other allergic conditions.

Descriptif du produit:

התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. בהתקיים סעיפים א-ד יחד עם סעיף ה' או עם סעיף ו': א. אסטמה קשה מתמדת שלמרות טיפולי מירבי נכון ורציף לפי GINA שלב 4, אינה מאוזנת ושיש בה מרכיב הפיך (שינוי של 12% או יותר בערכי FEV1 לאחר מתן מרחיבי סימפונות). ב. חולה שאינו מעשן ושטופלו גורמים אחרים המחמירים אסטמה (אלרגניים, חשיפה תעסוקתית, תרופות). ג. אסטמה אלרגית, באישור רופא מומחה למחלות אלרגיה או רופא מומחה למחלות ריאה בתנאי שהחולה עבר בירור אלרגי ונמצא חיובי לאלרגן רלוונטי. ד. רמות IgE בין 30 ל-1500 יחידות. ה. חולים שלמרות טיפול מיטבי על פי GINA שלב 4, עברו שני התקפי אסטמה או יותר שדרשו טיפול סיסטמי עם סטרואידים בשנים עשר החודשים האחרונים. ו. קיום התוויות נגד יחסיות למתן קורסים חוזרים של סטרואידים סיסטמיים בשל תופעות לוואי או מחלות נלוות (כגון אוסטיאופורוזיס).2. טיפול ב-chronic spontaneous urticaria בחולים העונים על כל אלה: א. חולים באורטיקריה כרונית ספונטנית אשר מחלתם נמשכה לפחות שלושה חודשים והינה עמידה לטיפול באנטי היסטמינים במינון רשום ועד הגעה למינון מוגבר (פי 3-4 מהמינון המקובל) במשך שבועיים – ארבעה שבועות מתחילת מתן האנטי היסטמיניים.ב. הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית או ברפואת עור ומין.

Date de l'autorisation:

2015-02-28

Notice patient

1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
הקרזהל הסימת רובע סממו הקבא ,ג"מ 150
®
רייאלוז
:ליעפ רמוח
omalizumab 150 mg
ג"מ 150 באמוזילמוא
."ףסונ עדימ" 6 קרפ האר :םיינגרלאו םיליעפ
יתלב םירמוח
עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת םרטב
ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת
הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב
לופיטל המשרנ וז הפורת
.המוד םתלחמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל
קיזהל
.1
? ה פ ו ר ת ה
ת ד ע ו י מ
המל
: ת י ג ר ל א
המתסא
ה ר ו מ ח
ת ש ק י ע
ה מ ת ס א
ם ע
ם י נ ש
6 - 1 2
י א ל י ג ב
ם י ל פ ו ט מ ל
ת י ו ו ת ו מ
רייאלוז
ר ש א
, ה ר ו מ ח
ד ע
ת י נ ו נ י ב
ת ש ק י ע
ה מ ת ס א
ם ע
ה ל ע מ ו
ם י נ ש
1 2
י נ ב
םילפוטמבו
ר ש א ו
י ת נ ש
ב ר
י ת מ י ש נ
ן ג ר ל א ל
ת י ת ד ב ע מ
ה ב ו ג ת
ו א
י ב ו י ח
ר ו ע
ן י ח ב ת
ם ה ל
שי
ר י י א ל ו ז
. ה פ י א ש ב
ם י ד י א ו ר ט ס ו ק י ט ר ו ק
ם ע
י ו א ר כ
ם י ט ל ש נ
ם נ י א
ם ה ל ש
םינימסתה
. ו ל א
ם י ל ו ח ב
ה מ ת ס א
ל ש
ת ו י ו ח ק ל ת ה
ל ש
ת ו ח י כ ש ב
ה ד י ר י
התארה
: ש ו מ י ש
תולבגה
ס ו ק י ט מ ת ס א
ס ו ט ט ס ב
ו א
ף י ר ח
ת ו נ ו פ מ ס
ץ ו ו י כ ב
ה ל ק ה ל
ת י ו ו ת ו מ
ה נ י א
רייאלוז
. ) ת ו ע ש
2 4 - מ
ר ת ו י
ך ש מ נ ש
ה מ ת ס א
ףקתה(
. ם י ר ח א
ם י י ג ר ל א
ם י ב צ מ ב
ל ו פ י ט ל
ת י ו ו ת ו מ
ה נ י א
רייאלוז
: ף א ב