Pays: Biélorussie
Langue: russe
Source: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
BrosMed Medical Co., Ltd., КИТАЙ
изделия медицинского назначения
BrosMed Medical Co.
2023-08-17
Катетер баллонный дилатационный ВНИМАТЕЛЬНО ПОЛНОСТЬЮ ПРОЧТИТЕ ИНСТРУКЦИЮ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ИЗДЕЛИЯ. СЛЕДУЙТЕ ВСЕМ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯМ И МЕРАМ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, УКАЗАННЫМ В ИНСТРУКЦИИ. НЕСОБЛЮДЕНИЕ ЭТОГО ТРЕБОВАНИЯ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ОСЛОЖНЕНИЯМ. 1.0 ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ Изделие Artimes (тип Rx) представляет собой коронарный дилатационный катетер, предназначенный для упрощения замены катетера по проводнику. Рабочая длина катетера составляет 140 см. Диапазон диаметров баллона составляет от Ø 1,0 мм до Ø 4,0 мм. Баллон изготовлен из полурастяжимого материала пебакс (Pebax) для диаметра от 1,0 мм до 4,0 мм с номинальным давлением разрыва 14 атмосфер. Проксимальный шафт катетера состоит из гнездового винтового соединителя типа Люэр, соединённого с помощью провода с трубкой из нержавеющей стали с фторопластовым покрытием. Проксимальная часть плавно переходит в дистальную, которая состоит из внешней трубки, изготовленной из материала пебакс/нейлона, и внутренней трубки, изготовленной из трёхслойной экструзионной пленки, с баллоном, который методом лазерной сварки соединен с обеими трубками на дистальном конце. В баллонном Lire le document complet