Pays: Biélorussie
Langue: russe
Source: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
Fiab SpA, ИТАЛИЯ
изделия медицинского назначения
Fiab SpA
2023-04-03
52201151IU4H 2021-10 2797 VIA COSTOLI, 4 - 50039- VICCHIO (FLORENCE, ITALY) - WWW.FIAB.IT PAG. 1/2 CAVI DI ESTENSIONE MULTIPOLARI - STERILI ISTRUZIONI PER L’USO DESCRIZIONE DEL PRODOTTO I modelli F5406/4REDS - F5406/6REDS - F5406/10REDS sono cavi di collegamento fra elettrocateteri FIAB modello SPIKE REDEL (o cateteri con connettore REDEL serie P con contatti femmina) posizionati all’interno delle cavità cardiache ed un apparato di stimolazione o registrazione distante dal campo operatorio. I cavi sono costituiti da un cavo coassiale in poliuretano schermato lungo 150 cm che da una estremità termina in un box pentagonale costituito da due gusci in ABS. Dal box fuoriescono a seconda del modello: - 4 cavetti per il modello F5406/4REDS; - 6 cavetti per il modello F5406/6REDS; - 10 cavetti per il modello F5406/10REDS; I cavetti sono in rame rivestito in poliuretano, con spinotti 2 mm maschio dorati di tipo touch proof (conformi E-DIN 42802-2) numerati a seconda del modello. All’altra estremità è montato un connettore maschio circolare multipolare REDEL che si presenta a seconda del modello: - per F5406/4REDS a 6 pin compatibile con tutti i modelli di SPIKE REDEL con 4 poli o meno; - per F5406/6REDS 6 pin compatibile con tutti i modelli di SPIKE REDEL con 6 poli o meno; - per F5406/10REDS 10 pin compatibile con tutti i modelli di SPIKE REDEL con 10 poli; Per _SPIKE REDEL _si intende: SPIKE R, SPIKE ULTRA R, SPIKE LC ULTRA R. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE I modelli sono forniti sterili e confezionati singolarmente in busta carta-PE. STERILIZZAZIONE La confezione di vendita del prodotto è fornita STERILE. NB: La sterilità è garantita fino alla data di scadenza riportata sulla confezione se questa è stata correttamente immagazzinata e non è stata danneggiata. Il prodotto può essere risterilizzato fino a 20 volte ad Ossido di Etilene (EO) o a gas plasma di perossido di idrogeno (“STERRAD” / “STERIS”), avendo comunque sempre cura di controllare che non compaiano alterazioni a carico dei componenti o de Lire le document complet