ÉPERZAN Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

ALBIGLUTIDE

Disponible depuis:

GLAXOSMITHKLINE INC

Code ATC:

A10BJ04

DCI (Dénomination commune internationale):

ALBIGLUTIDE

Dosage:

30MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

ALBIGLUTIDE 30MG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

4

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTIDIABETIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157070001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2017-10-24

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
EPERZAN
MC
albiglutide
Poudre pour solution injectable
en stylos injecteurs préremplis
30 mg/0,5 mL et 50 mg/0,5 mL
(après reconstitution)
Antihyperglycémiant
Agoniste du récepteur GLP-1 (
_Glucagon-Like Peptide-1_
) humain
GlaxoSmithKline Inc.
7333, Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
Date de rédaction :
12 février 2016
Numéro de contrôle : 165145
_©_
_ 2016 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés. _
_EPERZAN est une marque de commerce de Glaxo Group Limited, utilisée
sous licence par GlaxoSmithKline Inc. _
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TABLE DES MATIÈRES PAGE
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................. 3
DESCRIPTION
..........................................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................
5
eFFETS INDÉSIRABLES
...........................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 17
Posologie et administration
........................................................................................
19
SURDOSAGE
.........................................................................................................
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................ 22
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..............................................................................
28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................................. 31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................... 31
ESSAIS CLINIQUES
....................................