Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido fólico
Generis Farmacêutica, S.A.
B03BB01
Folic acid
5 mg
Comprimido
Ácido fólico 5.5 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
4.1.2 - Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas
MSRM
N/A
folic acid
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5337928 CNPEM: 50064240 CHNM: 10043669 Não Comercializado
Autorizado
2010-09-30
APROVADO EM 11-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ácido Fólico Generis 5 mg comprimidos ácido fólico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ácido Fólico Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Fólico Generis 3. Como tomar Ácido Fólico Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ácido Fólico Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ácido Fólico Generis e para que é utilizado O ácido fólico pertence a um grupo de medicamentos chamados de Vitamina B. Este medicamento é utilizado para: Tratamento de: - anemias, incluindo as causadas por uma dieta pobre, por má absorção dos alimentos tais como a doença celíaca, deficiências em Vitamina B12, deficiências em ácido fólico, na infância ou gravidez. Prevenção de: - deficiência em ácido fólico em doentes a tomar medicamentos para a epilepsia - defeitos no tubo neural do feto (tais como espinha bífida), para mulheres que planeiam engravidar e que estejam em risco de ter uma criança afetada. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Fólico Generis Antes de tomar Ácido Fólico Generis é importante que leia esta secção e esclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico. APROVADO EM 11-11-2022 INFARMED Não tome Ácido Fólico Generis - se tem alergia ao ácido fólico ou a qualquer outro componente deste medicam Lire le document complet
APROVADO EM 11-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ácido Fólico Generis 5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5,50 mg de ácido fólico, correspondendo a 5 mg de ácido fólico anidro. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 44,36 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido redondo, amarelo-acastanhado, biconvexo, com diâmetro de 5,0 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas É utilizado no tratamento da anemia megaloblástica por deficiência em folatos devido a malnutrição, a síndromas de má absorção (tais como doença celíaca ou psilose) e ao aumento da sua utilização em situações de gravidez e estados hemolíticos crónicos. É utilizado na profilaxia da deficiência em folatos induzida por medicamentos, por exemplo causada pela administração de fenobarbital, fenitoína e primidona (ver secção 4.5). Para a prevenção de defeitos do tubo neural do feto para mulheres que planeiam engravidar e conhecidas por ser de risco (ver secções 4.4 e 4.6). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos (incluindo os idosos) Na anemia megaloblástica por deficiência de folatos APROVADO EM 11-11-2022 INFARMED 5 mg diários durante 4 meses, nos casos de má absorção pode ser necessário aumentar a posologia até aos 15 mg diários. Na deficiência em folatos induzida por medicamentos 5 mg diários durante 4 meses, nos casos de má absorção pode ser necessário aumentar a posologia até aos 15 mg diários. Na prevenção de defeitos do tubo neural do feto para mulheres que planeiam engravidar e conhecidas por ser de risco 5 mg diários iniciados pelo menos 3 meses antes da conceção e mantidos durante todo o primeiro trimestre. Gravidez Nos casos de deficiência em folatos estabelecida 5 mg diários mantidos até ao termo da gravidez. População pediátrica Ácido Fólico Generis Lire le document complet