Ácido Fólico Farmoz 5 mg Comprimido

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Ácido fólico

Disponible depuis:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Code ATC:

B03BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Folic acid

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido

Composition:

Ácido fólico 5 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 60 unidade(s)

classe:

4.1.2 - Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

N/A

Domaine thérapeutique:

folic acid

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5727805 CNPEM: 50064258 CHNM: 10043669 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2017-09-27

Notice patient

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Ácido Fólico Farmoz 5 mg Comprimidos
Ácido fólico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ácido Fólico Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Fólico Farmoz
3. Como tomar Ácido Fólico Farmoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ácido Fólico Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ácido Fólico Farmoz e para que é utilizado
O ácido fólico pertence a um grupo de medicamentos chamados de
Vitamina B. O
Ácido Fólico Farmoz pode ser utilizado para:
Tratamento de:
- anemias, incluindo as causadas por uma dieta pobre, por má
absorção dos
alimentos como na doença celíaca, deficiências em Vitamina B12,
deficiências em
ácido fólico, na infância ou gravidez.
Prevenção de:
- deficiência em ácido fólico em doentes a tomar medicamentos para
a epilepsia
- defeitos no tubo neural do feto (tais como espinha bífida), para
mulheres que
planeiam engravidar e que estejam em risco de ter uma criança
afetada.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ácido Fólico Farmoz
Não tome Ácido Fólico Farmoz se:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido fólico ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6). Uma reação alérgica
pode incluir
erupção cutânea, comichão, dificuldade em respira

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ácido Fólico Farmoz 5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de ácido fólico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos são de cor laranja amarelado, redondos, convexos, com
arestas biseladas,
com ranhura de um lado e com a gravação ‘5’ no outro.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
É utilizado no tratamento da anemia megaloblástica por deficiência
em folatos devido a
malnutrição, a síndromes de má absorção (tais como doença
celíaca ou esprue) e ao
aumento da sua utilização em situações de gravidez e estados
hemolíticos crónicos.
É utilizado na profilaxia da deficiência em folatos induzida por
medicamentos, por exemplo
causada pela administração de fenobarbital, fenitoína e primidona.
(ver secção 4.5).
Para a prevenção de defeitos do tubo neural do feto para mulheres
que planeiam engravidar
e conhecidas por ser de risco (ver secções 4.4 e 4.6).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (incluindo os idosos)
Na anemia megaloblástica por deficiência de folatos
5 mg diários durante 4 meses, nos casos de malabsorção pode ser
necessário aumentar a
posologia até aos 15 mg diários.
Na deficiência em folatos induzida por medicamentos
5 mg diários durante 4 meses, nos casos de malabsorção pode ser
necessário aumentar a
posologia até aos 15 mg diários.
Na prevenção de defeitos do tubo neural do feto para mulheres que
planeiam engravidar e
conhecidas por ser de risco
5 mg diários iniciados pelo menos 3 meses antes da conceção e
mantidos durante todo o
primeiro trimestre.
APROVADO EM
22-04-2022
INFARMED
Gravidez
Nos casos de deficiência em folatos estabelecida
5 mg diários mantidos até ao termo da gravidez.
População pedriática
Ácido Fólico Farmoz não deve ser utilizado em crianças menores que
6 anos de idad