ZYVOXID 600 MG FILM KAPLI TABLET, 2 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

linezolid

Saatavilla:

PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.

ATC-koodi:

J01XX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

linezolid

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

linezolid

Valtuutuksen tilan:

Pasif

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

1
KULLANMA TALİMATI
ZYVOXID 600 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her film kaplı tablet 600 mg linezolid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mısır nişastası, mikrokristalize selüloz, hidroksipropil
selüloz,
sodyum
nişasta
glikolat,
magnezyum
stearat,
karnauba
mumu,
isopropil
alkol,
polietilen glikol, titanyum dioksit (E171), hidroksipropil
metilselüloz, N-butil alkol,
su, farmasötik cila, kırmızı demir oksit (E172ii), propilen
glikol, amonyum hidroksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZYVOXID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZYVOXID’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZYVOXID NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZYVOXID’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
1. ZYVOXID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ZYVOXID oksazolidinonlar grubundan bir antibiyotik olarak belirli
bakteri tiplerinin
çoğalmasını
durdurur.
Zatürre
ve
deri
üzerindeki
veya
deri
altındaki
bazı
enfeksiyonların tedavisi için kullanılır.
•
ZYVOXID, beyaz veya kırık beyaz, film kaplı tablettir. ZYVOXID’in
etkin maddesi
linezolid antibakteriyel bir ilaç gurubuna dahildir.
•
Her tablet 600 mg linezoid isimli etkin maddeyi içerir. 10 tabletlik
ve 2 tabletlik blister
ambalajlarda bulunur.
2. ZYVOXID’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GERE

Valmisteyhteenveto

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
0B
ZYVOXID 600 mg film kaplı tablet
19B
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Linezolid
600,0 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız
20B
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz veya kırık beyaz tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
21B
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZYVOXID
preparatları
aşağıda
belirtilen
mikroorganizmaların
duyarlı
suşları
tarafından
oluşturulan aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
ZYVOXID’in Gram negatif
patojenlere karşı klinik etkinliği yoktur ve Gram negatif
enfeksiyon tedavisinde endike
değildir. Eş zamanlı bir Gram negatif patojen saptanırsa ya da
şüphelenilirse spesifik bir
Gram negatif etkili antibakteriyel tedavi gerekir.
─
VANKOMISINE-DIRENÇLI _ENTEROCOCCUS FAECIUM_ ENFEKSIYONLARI:
Bakteriyeminin eşlik ettiği
vakalar da dahil olmak üzere.
─
NOZOKOMIYAL PNÖMONI:
_Staphylococcus aureus_
(metisiline duyarlı ve dirençli suşlar)
veya
_Streptococcus pneumoniae _
(çoklu-ilaç dirençli suşlar [MDRSP] dahil) tarafından
oluşturulan.
─
DERI VE DERI YAPILARINA AIT KOMPLIKE ENFEKSIYONLAR (DIYABETIK AYAK
ENFEKSIYONLARI
DAHIL,
OSTEOMIYELITIN
EŞLIK
ETMEDIĞI):_ _
_Staphylococcus _
_aureus_
(metisiline
duyarlı
ve
dirençli
suşlar),
_Streptococcus _
_pyogenes_
veya
_Streptococcus _
_agalactiae _
tarafından
oluşturulan.
ZYVOXID
komplike
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında
SADECE,
mikrobiyolojik testler ile enfeksiyonun duyarlı Gram pozitif
bakterilere bağlı olduğu
kanıtlandığı
durumlarda
endikedir.
ZYVOXID
Gram
negatif
patojenlere
bağlı
enfeksiyonlarda
etkin
değildir.
ZYVOXID,
komplike
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında Gram negatif organizmalara bağlı enfeksiyonlar
eşlik ettiği biliniyor
veya şüpheleniliyor ise sadece başka bir alternatif tedavi
seçeneğinin olmadığı durumda
kullanılmalıdır. Bu durumda, Gram negatif organizmalara karşı
tedavi eşzamanlı olarak
başlatılmalıdır. ZYVOXID deküb