ZYVALPREX

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

DIVALPROATO DE SÓDIO, ÁCIDO CÍTRICO

Saatavilla:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

ATC-koodi:

ANTICONVULSIVANTES

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DIVALPROEX SODIUM, CITRIC ACID,

Terapeuttinen alue:

ANTICONVULSIVANTES

Tuoteyhteenveto:

250 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 20 - 1565100180010 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO COM REVESTIMENTO ENTERICO; 500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 20 - 1565100180029 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO COM REVESTIMENTO ENTERICO

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2008-08-18

Pakkausseloste

ZYVALPREX
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
250 E 500MG
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Zyvalprex – Bula do paciente - Versão: 07
ZYVALPREX
DIVALPROATO DE SÓDIO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZYVALPREX
divalproato de sódio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de:
250 mg: embalagem com 20 comprimidos revestidos.
500 mg: embalagem com 20 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Zyvalprex 250 mg comprimido revestido contém:
divalproato de sódio
..........................................................................................................268,993
mg
(equivalente a 250 mg de ácido valpróico)
Excipientes: amido, amidoglicolato de sódio, povidona, dióxido de
silício, celulose microcristalina,
estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e
metacrilato de etila, ácido cítrico, talco e
corante opadry.
Zyvalprex 500 mg comprimido revestido contém:
divalproato de sódio
...............................................................................................
...........537,985 mg
(equivalente a 500 mg de ácido valpróico)
Excipientes: amido, amidoglicolato de sódio, povidona, dióxido de
silício, celulose microcristalina,
estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e
metacrilato de etila, ácido cítrico, talco e
corante opadry.
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Zyvalprex – Bula do paciente - Versão: 07
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MANIA:
O Zyvalprex é indicado para o tratamento de episódios agudos ou
mistos associados ao
Transtorno Afetivo Bipolar (TAB), com ou sem características
psicóticas, em pacientes adultos.
Os sintomas típicos de um episódio de mania (período no qual o
paciente pode apresentar humor
anormalmente e persistentemente elevado, expansivo ou irritável)
incluem: agitação, diminuição da
necessidade de sono, pensamentos acelerados, aceleração do ritmo da
fala, hiperatividade motora,
fuga

Valmisteyhteenveto

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