Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO
MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.
N02AX02
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
150 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TRAMADOL HIDROCLORURO 150 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol
ZYTRAM 150 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 comprimidos Autorizado 22/05/2000 Comercializado - ZYTRAM 150 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 7 comprimidos Autorizado 22/05/2000 No Comercializado
Autorizado
2000-05-22
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ZYTRAM 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Tramadol, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zytram comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zytram comprimidos 3. Cómo tomar Zytram comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zytram comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZYTRAM COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Estos comprimidos le han sido prescritos por su médico para el tratamiento del dolor moderado a intenso durante un período de 24 horas. Los comprimidos contienen tramadol como principio activo, que es un analgésico potente (o calmante del dolor), que pertenece a un grupo de medicamentos denominados opioides. Estos comprimidos son solo para uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZYTRAM COMPRIMIDOS NO TOME ZYTRAM COMPRIMIDOS - Si es alérgico al tramadol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - Si ha tomado alcohol en exceso o dosis mayores de las recomendadas de medicamentos para dormir, analgésicos o medicamentos psicótropos (utilizados para el tratamiento de enfermedades psiquiátricas o mentales); - Si está tomando medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo: tranilcipromina, fenelzina, isocarboxazida, mocoblemida y linezolid), o si ha toma Lue koko asiakirja
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zytram 150 mg comprimidos de liberación prolongada Zytram 200 mg comprimidos de liberación prolongada Zytram 300 mg comprimidos de liberación prolongada Zytram 400 mg comprimidos de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Zytram 150 mg: Cada comprimido contiene 150 mg de hidrocloruro de tramadol Zytram 200 mg: Cada comprimido contiene 200 mg de hidrocloruro de tramadol Zytram 300 mg: Cada comprimido contiene 300 mg de hidrocloruro de tramadol Zytram 400 mg: Cada comprimido contiene 400 mg de hidrocloruro de tramadol Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 1,40 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4). Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2,00 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4). Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2,40 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4). Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3,40 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación prolongada. Comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color blanco, con una longitud aproximada de 13 mm, marcados con T 150 en una cara. Comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color blanco, con una longitud aproximada de 15 mm, marcados con T 200 en una cara. Comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color blanco, con una longitud aproximada de 17 mm, marcados con T 300 en una cara. Comprimidos recubiertos con película, ovalados, de color blanco, con una longitud aproximada de 19 mm, marcados con T 400 en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del dolor moderado a intenso . Estos comprimidos están indicados en adultos y adolescentes de 12 años o mayores. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis deberá ajustarse según la intensidad del dolor y la sensibilidad de cada paciente. Debe eleg Lue koko asiakirja