ZYTOBAKT 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

piperacillin; tazobactam

Saatavilla:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-koodi:

J01CR05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

piperacillin; tazobactam

Kpl paketissa:

10x injekciós üvegben

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - OGYI-T-21770 / 01 - I - TT - igen

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2011-07-07

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZYTOBAKT 2 G/0,25 G POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
ZYTOBAKT 4 G/0,5 G POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
piperacillin/tazobaktám
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zytobakt és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zytobakt alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Zytobakt-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zytobakt-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZYTOBAKT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A piperacillin a „széles spektrumú penicillin antibiotikumok”
néven ismert gyógyszerek csoportjába
tartozik. Nagyon sokféle baktériumot képes elpusztítani. A
tazobaktám képes megakadályozni, hogy
néhány ellenálló baktérium a piperacillin hatását túlélje. Ez
azt jelenti, hogy ha a piperacillint és a
tazobaktámot együttesen alkalmazzák, akkor többfajta baktériumot
képesek elpusztítani.
A Zytobakt-ot felnőttek és serdülők olyan, baktériumok okozta
fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák,
amelyek az alsó légutakat (tüdő), a húgyutakat (a veséket és a
húgyhólyagot), a hasüreget, a bőrt vagy
a vért érintik. A Zytobakt alkalmazható az alacsony
fehérvérsejtszámmal (a fertőzésekkel szembeni
csökkent ellenállással)

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zytobakt 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz
Zytobakt 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 g-mal egyenértékű piperacillin (nátriumsó formájában) és
0,25 g-mal egyenértékű tazobaktám
(nátriumsó formájában) injekciós üvegenként.
A Zytobakt 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz 4,7 mmol (108 mg)
nátriumot tartalmaz injekciós
üvegenként.
4 g-mal egyenértékű piperacillin (nátriumsó formájában) és 0,5
g-mal egyenértékű tazobaktám
(nátriumsó formájában) injekciós üvegenként.
A Zytobakt 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz 9,4 mmol (216 mg)
nátriumot tartalmaz injekciós
üvegenként.
A gyógyszer segédanyagot nem tartalmaz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Zytobakt az alábbi fertőzések kezelésére javallt felnőtteknél
és 2 évesnél idősebb gyermekeknél
(lásd 4.2 és 5.1 pont):
Felnőttek és serdülők
- Súlyos pneumonia, beleértve a kórházban szerzett és
lélegeztetéssel összefüggő pneumoniát is;
- Szövődményes húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist
is);
- Szövődményes intraabdominalis fertőzések;
- Szövődményes bőr- és lágyrész-fertőzések (beleértve a
diabeteses lábfertőzéseket is).
A fent felsorolt, bacteraemiával vagy gyaníthatóan bacteraemiával
társuló fertőzésben szenvedő
betegek kezelésére.
A Zytobakt alkalmazható a gyaníthatóan bakteriális fertőzés
okozta lázas neutropeniás betegek
kezelésére.
2–12
éves gyermekek
- Szövődményes intraabdominalis fertőzések.
A Zytobakt alkalmazható feltehetően bakteriális fertőzés okozta
lázas neutropeniában szenvedő
gyermekeknél.
OGYI/49141/2012
OGYI/49143/2012
2
Az antibakteriális készítmények megfelelő alkalmazására
vonatkozó hivatalos irányelveket figyelembe
kell venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Zytobakt dózisa és alkalmazásának gyakorisága a fertőzés
súlyo