Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Benzydamine hydrochloride
TEVA B.V.
R02AX03
Benzydamine hydrochloride
3 mg
imeskelytabletti
Ei kaupan: 8, 12, 16, 20, 24
Ei kaupan: 8, 12, 16, 20, 24
bentsydamiini
Substituutioryhmä: 2240
Myyntilupa myönnetty
2019-06-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZYSILS SITRUUNA 3 MG IMESKELYTABLETTI bentsydamiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zysils on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zysils -imeskelytabletteja 3. Miten Zysils -imeskelytabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zysils -imeskelytablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZYSILS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zysils sisältää vaikuttavana aineenaan bentsydamiinihydrokloridia. Zysils on tarkoitettu äkillisen kurkkukivun oireenmukaiseen paikallishoitoon aikuisilla ja vähintään 6- vuotiailla lapsilla. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 3 päivän jälkeen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZYSILS -IMESKELYTABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ ZYSILS -IMESKELYTABLETTEJA - jos olet allerginen bentsydamiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Zysils-imeskelytabletteja - jos sinulla on fenyyliketonuria - jos sinulla on, tai on ollut, astma - jos olet allerginen salisylaateille (esim. asetyylisalisyylihapolle tai salisyylihapolle) tai jollekin toiselle tulehdu Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zysils sitruuna 3 mg imeskelytabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi imeskelytabletti sisältää 3 mg bentsydamiinihydrokloridia (vastaten 2,68 mg bentsydamiinia). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Jokainen imeskelytabletti sisältää 2,457 g isomaltia (E 953) ja 3,409 mg aspartaamia (E 951). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Imeskelytabletti Pyöreä, keltainen, sitruunanmakuinen imeskelytabletti, joka on halkaisijaltaan noin 19 mm:n kokoinen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Zysils on tarkoitettu äkillisen kurkkukivun oireenmukaiseen paikallishoitoon aikuisilla ja vähintään 6- vuotiailla lapsilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuisille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille: 1 imeskelytabletti 3 kertaa päivässä. Hoitoa ei saa jatkaa yli 7 vuorokauden ajan. Jos oireet jatkuvat yli 3 vuorokauden ajan tai potilaalle nousee korkea kuume, on hänen kliininen tilansa arvioitava. _Pediatriset potilaat _ Lääkemuodon vuoksi Zysils -imeskelytabletteja ei saa antaa alle 6-vuotiaille lapsille. 6–11-vuotiaat lapset Tämä lääkevalmiste on annettava aikuisen valvonnassa. Antotapa Nieluun. Imeskelytabletin annetaan hitaasti liueta suussa. Tablettia ei saa niellä eikä pureskella. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Zysils -imeskelytabletteja ei saa antaa alle 6-vuotiaille lapsille. Bentsydamiinin käyttöä ei suositella potilaille, jotka ovat yliherkkiä salisylaateille (esim. asetyylisalisyylihapolle tai salisyylihapoille) tai muille tulehduskipulääkkeille. Potilailla, joilla on tai on ollut astma, voi esiintyä bronkospasmeja. Näiden potilaiden hoidossa on syytä varovaisuuteen. Joillakin harvoilla potilailla suun/nielun haavaumat voivat johtua vakavasta sairaudesta. Tästä syystä lääkärin on arvioitava potilaan kliinistä tilaa, jos oireet pahenevat tai ne eivät lievity 3 vuorokauden kulue Lue koko asiakirja