Zyrtec 1 mg/ml oraaliliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cetirizine dihydrochloride

Saatavilla:

UCB PHARMA OY FINLAND

ATC-koodi:

R06AE07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cetirizine dihydrochloride

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

oraaliliuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 75 ml (VNR-numero: 105133) Ei kaupan: 60 ml, 100 ml, 150 ml, 200 ml (VNR-numero: 564427)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 75 ml Ei kaupan: 60 ml, 100 ml, 150 ml, 200 ml

Terapeuttinen alue:

setiritsiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Cetirizini dihydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Lievästi sedatiivinen. Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikessa munuaisten vajaatoiminnassa. Voi aiheuttaa väsymystä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1993-12-13

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZYRTEC 1 MG/ML ORAALILIUOS
setiritsiinidihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zyrtec on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zyrtec-valmistetta
3.
Miten Zyrtec-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zyrtec-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZYRTEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zyrtec-valmisteen vaikuttava aine on setiritsiinidihydrokloridi.
Zyrtec on allergialääke.
Zyrtec 1 mg/ml oraaliliuos on tarkoitettu aikuisten ja vähintään
2-vuotiaiden lasten
-
kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyvien
nenä- ja silmäoireiden
lievitykseen
-
urtikarian (nokkosihottuman) hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZYRTEC-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA ZYRTEC-VALMISTETTA
-
jos sinulla on vaikea dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus;
-
jos olet allerginen setiritsiinidihydrokloridille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6), hydroksitsiinille tai piperatsiinijohdoksille (tämän
lääkkeen vaikuttavan aineen
sukulaisaineille).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
otat Zyrtec-valmistetta
-
jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta. Lääkäri määrää sinulle
tarvittaessa uu

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zyrtec 1 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra liuosta sisältää 1 mg setiritsiinidihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra liuosta
sisältää
-
450 mg sorbitolia (70-prosenttinen sorbitoliliuos, kiteytymätön)
-
1,35 mg metyyliparahydroksibentsoaattia
-
0,15 mg propyyliparahydroksibentsoaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Kirkas ja väritön neste, joka maistuu hieman makealta ja banaanilta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Zyrtec 1 mg/ml oraaliliuos on tarkoitettu aikuisille ja vähintään
2-vuotiaille lapsille
-
lievittämään kausiluontoiseen ja ympärivuotiseen allergiseen
nuhaan liittyviä nenä- ja silmäoireita
-
kroonisen idiopaattisen urtikarian oireiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset_
10 mg kerran vuorokaudessa (10 ml oraaliliuosta [2 täyttä
mittalusikallista]).
Erityisryhmät
_Iäkkäät_
Tiedot viittaavat siihen, ettei iäkkäiden potilaiden annostusta
tarvitse pienentää, jos heidän munuaisensa
toimivat normaalisti.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tietoja
teho–turvallisuussuhteen
dokumentoimiseksi. Koska setiritsiini erittyy lähinnä munuaisten
kautta (ks. kohta 5.2), antoväliä on
muutettava yksilöllisesti munuaisten toiminnan mukaisesti, jollei
potilaalle voida käyttää jotakin muuta
vaihtoehtoista hoitoa. Katso annostusohjeet seuraavasta taulukosta ja
muuta annosta sen mukaisesti.
2
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuispotilaiden annoksen
muuttaminen
Potilasryhmä
Glomerulusten laskennallinen
suodatusnopeus (eGFR) (ml/min)
Annostus ja antoväli
Normaali munuaisten toiminta

90
10 mg kerran vuorokaudessa
Lievästi heikentynyt
munuaisten toiminta
60 – < 90
10 mg kerran vuorokaudessa
Keskivaikeasti heikentynyt
munuaisten toiminta
30 – < 60
5 mg kerran vuorokaudessa
Vaikea-asteisesti heikentynyt
munuaisten toiminta
15 – < 30, ei d