Zyprexa

Maa: Euroopan unioni

Kieli: norja

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

olanzapin

Saatavilla:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

olanzapine

Terapeuttinen ryhmä:

psykoleptiske

Terapeuttinen alue:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Käyttöaiheet:

Belagt tabletsAdultsOlanzapine er angitt for behandling av schizofreni. Olanzapine er effektivt i å opprettholde klinisk bedring i løpet videreføring terapi hos pasienter som har vist en innledende behandling svar. Olanzapin er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode. Hos pasienter med manisk episode har reagert på olanzapine behandling, olanzapin er indisert for forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse. InjectionAdultsZyprexa pulver til løsning for injeksjon er indikert for rask kontroll av uro og forstyrret atferd hos pasienter med schizofreni eller manisk episode, når oral terapi ikke er hensiktsmessig. Behandling med Zyprexa pulver til løsning for injeksjon bør være avviklet og bruken av oral olanzapin bør initieres så snart som klinisk hensiktsmessig.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 42

Valtuutuksen tilan:

autorisert

Valtuutus päivämäärä:

1996-09-27

Pakkausseloste

60
B. PAKNINGSVEDLEGG
61
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ZYPREXA 2,5 MG TABLETTER, DRASJERTE
ZYPREXA 5 MG TABLETTER, DRASJERTE
ZYPREXA 7,5 MG TABLETTER, DRASJERTE
ZYPREXA 10 MG TABLETTER, DRASJERTE
ZYPREXA 15 MG TABLETTER, DRASJERTE
ZYPREXA 20 MG TABLETTER, DRASJERTE
olanzapin
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva ZYPREXA er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker ZYPREXA
3.
Hvordan du bruker ZYPREXA
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer ZYPREXA
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. HVA ZYPREXA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
•
ZYPREXA inneholder den aktive substansen olanzapin. ZYPREXA tilhører
en gruppe
medisiner som kalles antipsykotika og som brukes til å behandle
følgende lidelser: Schizofreni
som er en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller føler
ting som ikke eksisterer,
vrangforestillinger, ualminnelig mistenksomhet og tilbaketrukkenhet.
Personer med denne
sykdommen kan også føle seg deprimerte, engstelige eller anspente.
•
Moderate til alvorlige maniske episoder som er tilstander med
symptomer som opphisselse og
oppstemthet.
ZYPREXA er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos
pasienter med bipolar lidelse
som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER ZYPREXA
BRUK IKKE ZYPREXA
•
Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor olanzapin eller et av de
andre innholdsstof

Valmisteyhteenveto

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
ZYPREXA 2,5 mg tabletter, drasjerte.
ZYPREXA 5 mg tabletter, drasjerte.
ZYPREXA 7,5 mg tabletter, drasjerte.
ZYPREXA 10 mg tabletter, drasjerte.
ZYPREXA 15 mg tabletter, drasjerte.
ZYPREXA 20 mg tabletter, drasjerte.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
ZYPREXA 2,5 mg tabletter, drasjerte
Hver drasjerte tablett inneholder 2,5 mg olanzapin.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver drasjerte tablett inneholder 102 mg
laktosemonohydrat.
ZYPREXA 5 mg tabletter, drasjerte
Hver drasjerte tablett inneholder 5 mg olanzapin.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver drasjerte tablett inneholder 156 mg
laktosemonohydrat.
ZYPREXA 7,5 mg tabletter, drasjerte
Hver drasjerte tablett inneholder 7,5 mg olanzapin.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver drasjerte tablett inneholder 234 mg
laktosemonohydrat.
ZYPREXA 10 mg tabletter, drasjerte
Hver drasjerte tablett inneholder 10 mg olanzapin.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver drasjerte tablett inneholder 312 mg
laktosemonohydrat.
ZYPREXA 15 mg tabletter, drasjerte
Hver drasjerte tablett inneholder 15 mg olanzapin.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver drasjerte tablett inneholder 178 mg
laktosemonohydrat.
ZYPREXA 20 mg tabletter, drasjerte
Hver drasjerte tablett inneholder 20 mg olanzapin.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver drasjerte tablett inneholder 238 mg
laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, drasjert
ZYPREXA 2,5 mg tabletter, drasjerte
Runde, hvite, drasjerte tabletter som er påtrykt ”LILLY” og
tallkoden “4112”.
3
ZYPREXA 5 mg tabletter, drasjerte
Runde, hvite, drasjerte tabletter som er påtrykt ”LILLY” og
tallkoden “4115”.
ZYPREXA 7,5 mg tabletter, drasjerte
Runde, hvite, drasjerte tabletter som er påtrykt ”LILLY” og
tallkoden “4116”.
ZYPREXA 10 mg tabletter, drasjerte
Runde, hvite, drasjerte tabletter som er påtrykt ”LILLY” og
tallkoden “4117”.
ZYPREXA 15 mg tabletter, drasjerte
Ovale, blå, drasjerte tabletter som er påtrykt ”LILLY” og
t