ZYNOR ALLERGY

Maa: Irlanti

Kieli: englanti

Lähde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiivinen ainesosa:

CETIRIZINE HYDROCHLORIDE

Saatavilla:

Norton Healthcare Limited T/A IVAX Pharmaceuticals UK

Annos:

10 Milligram

Lääkemuoto:

Film Coated Tablet

Valtuutus päivämäärä:

2001-08-24

Valmisteyhteenveto

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zynor Allergy 10mg Film coated Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains cetirizine dihydrochloride 10 mg.
Also contains 100 mg Lactose (as monohydrate).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film coated tablets.
White circular film coated tablets with ‘CTZ 10’ embossed on one side and with a breakline on the other side.
The scoreline on the tablet is only to facilitate the ease of breaking or swallowing and not to divide in equal doses’ the
tablet can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the management of seasonal and perennial allergic rhinitis, urticaria, senile pruritus.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral administration.
_Adults and children aged over 12 years_
Usual dose is 10 mg daily to be given in the evening.
_Patients with renal problems_
Dosage should be reduced to 5 mg daily.
The dosage should be halved and taken twice daily for patients who experience mild side-effects.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Zynor Allergy 10 mg Tablets are contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to any of the
constituents.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 14/01/2008_
_CRN 2045090_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
1.
The side effects reported include headache, dizziness, dry mouth and sedation and in some patients, reversible
changes in liver function may occur. For those affected the usual dosage should be halved and taken twice daily.
2.
The dosage should be reduced and drug used with caution in patients with significant renal impairment.
3.