Zyban 150 mg Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Bupropioni hydrochloridum

Saatavilla:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC-koodi:

N06AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bupropioni hydrochloridum

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990490912; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990490929; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990490936

Valtuutuksen tilan:

2023-12-07

Pakkausseloste

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ZYBAN, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_ _
_Bupropioni hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zyban i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Zyban
3.
Jak stosować lek Zyban
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zyban
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZYBAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zyban jest lekiem przepisywanym w celu ułatwienia odzwyczajenia się
od palenia tytoniu pacjentom
jednocześnie otrzymującym wsparcie motywujące, na przykład poprzez
uczestnictwo w odpowiednim
programie terapeutycznym.
LECZENIE LEKIEM ZYBAN JEST NAJSKUTECZNIEJSZE U PACJENTÓW W PEŁNI
ZMOTYWOWANYCH DO
ZAPRZESTANIA PALENIA TYTONIU
. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w celu uzyskania
informacji o dostępnym leczeniu lub innych metodach wsparcia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ZYBAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZYBAN
•
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE
na bupropion lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
•
JEŚLI PACJENT PRZYJMUJE JAKIKOLWIEK INNY LEK ZAWIERAJĄCY BUPROPION
(np.
WELLBUTRIN XR
,
lek stosowany w leczeniu
DEPRESJI
)
•
JEŚLI PACJENT MA CHOROBĘ WYWOŁUJĄCĄ NAPADY DRGAWKOWE (DRGAWKI)
, taką jak
PA

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zyban, 150 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg
bupropionu chlorowodorku.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
nadrukowanym napisem GX CH7 na jednej
stronie, druga strona gładka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Zyban jest zalecany do leczenia uzależnienia od nikotyny jako
środek ułatwiający
odzwyczajenie się od palenia tytoniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
Zaleca się, aby leczenie bupropionem rozpocząć jeszcze w okresie
palenia tytoniu. Odstawienie
palenia tytoniu powinno być zaplanowane w ciągu dwóch pierwszych
tygodni (najlepiej w drugim
tygodniu) stosowania bupropionu.
Dawka początkowa to 150 mg na dobę, rano przez trzy kolejne dni. Od
czwartego dnia należy
przyjmować 150 mg bupropionu rano i 150 mg po południu.
Należy pamiętać o co najmniej 8-godzinnej przerwie pomiędzy dwiema
kolejnymi dawkami.
Maksymalna dawka jednorazowa wynosi 150 mg, maksymalna dawka dobowa
wynosi
300 mg.
Do bardzo częstych objawów niepożądanych należy bezsenność.
Występowanie tego objawu
niepożądanego może być zredukowane przez unikanie podawania leku
przed zaśnięciem (należy
pamiętać o co najmniej ośmiogodzinnej przerwie między dawkami).
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się stosowania produktu Zyban u pacjentów w wieku
poniżej 18 lat, ponieważ
bezpieczeństwo i skuteczność leku nie były oceniane w tej grupie
wiekowej.
2
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Zyban u
pacjentów w podeszłym wieku.
Nie można wykluczyć większej wrażliwości u niektórych pacjentów
w podeszłym wieku. Zalecana
dawka w tej grupie pacjentów wynosi 15