Maa: Euroopan unioni
Kieli: italia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
tepoxalin
Intervet International B. V.
QM01AE92
tepoxalin
Cani
Sistema muscoloscheletrico
Riduzione dell'infiammazione e sollievo dal dolore causato da disturbi muscoloscheletrici acuti e cronici.
Revision: 13
Ritirato
2001-03-13
17 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 18 FOGLIO ILLUSTRATIVO Zubrin liofilizzati orali per cani 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Paesi Bassi PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS Regno Unito 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Zubrin 50 mg liofilizzato orale per cani Zubrin 100 mg liofilizzato orale per cani Zubrin 200 mg liofilizzato orale per cani 3. INDICAZIONE DEL PRICIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI PRINCIPIO ATTIVO Tepossalina 50 mg / liofilizzato orale Tepossalina 100 mg / liofilizzato orale Tepossalina 200 mg / liofilizzato orale 4. INDICAZIONI Riduzione dell’infiammazione e sollievo del dolore associati a patologie muscoloscheletriche acute e croniche. 5. CONTROINDICAZIONI Non utilizzare nel vostro cane se: • Il vostro animale è gravido o in allattamento, od in cagne destinate alla riproduzione • se presenta malattie cardiache o epatiche • se presenta ulcerazioni o sanguinamento gastrointestinale • se è ipersensibile al prodotto • se è disidratato, ipovolemico o ipoteso, in quanto c’è un rischio maggiore di tossicità renale. Medicinale non più autorizzato 19 6. REAZIONI AVVERSE A seguito del trattamento può manifestarsi vomito o diarrea. Occasionalmente possono comparire anche eritema e alopecia. I tipici effetti indesiderati associati ai FANS sono vomito, feci molli/diarrea, sangue nelle feci, ridotto appetito,letargia e disturbi renali. Alla comparsa di tali effetti indesiderati, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. In rari casi, in particolare in cani anziani o con ipersensibilità al principio attivo, questi effetti indesiderati possono essere gravi o fatali. Nel Lue koko asiakirja
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Zubrin 50 mg liofilizzati orali per cani Zubrin 100 mg liofilizzati orali per cani Zubrin 200 mg liofilizzati orali per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPIO ATTIVO Tepossalina 50 mg / liofilizzato orale Tepossalina 100 mg / liofilizzato orale Tepossaalina 200 mg / liofilizzato orale Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Liofilizzati orali 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE Riduzione dell’infiammazione e sollievo del dolore associati a patologie muscoloscheletriche acute e croniche. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in cagne gravide o in allattamento, od in cagne destinate alla riproduzione. L’uso è controindicato negli animali affetti da malattie cardiache o epatiche, negli animali con anamnesi di ulcere gastrointestinali o emorragie, e nei casi di ipersensibilità al prodotto. Non utilizzare in cani disidratati, ipovolemici o ipotesi, in quanto esiste un rischio di aumentata tossicità renale. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Prestare particolare attenzione al trattamento di cani con grave insufficienza renale. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’ IMPIEGO NEGLI ANIMALI L’uso in animali di età inferiore ai 6 mesi, con un peso inferiore ai 5 kg, o negli animali anziani, può comportare rischi addizionali. Se quest’uso non può essere evitato si richiede un attento monitoraggio da parte del veterinario per rilevare un eventuale sanguinamento gastrointestinale. Se si osservano effetti indesiderati, il trattamento deve essere interrotto e si deve chiedere il parere di un medico veterinario. Non superare la dose consigliata. Medicinale non più autorizzato 3 PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI La tepossalina non è solu Lue koko asiakirja