Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Aciclovirum
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
S01AD03
Aciclovirum
3 %
silmävoide
Resepti
asikloviiri
Myyntilupa myönnetty
1983-08-17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZOVIRAX 3 % SILMÄVOIDE asikloviiri LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zovirax on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zoviraxia 3. Miten Zoviraxia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zoviraxin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZOVIRAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zoviraxin vaikuttava aine, asikloviiri, pysäyttää herpes simplex -viruksen lisääntymisen. Zovirax 3 % silmävoidetta käytetään silmän sarveiskalvon herpestulehdusten hoitoon. Asikloviiria, jota Zovirax sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZOVIRAXIA ÄLÄ KÄYTÄ ZOVIRAXIA - jos olet allerginen asikloviirille, valasikloviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET - Vältä piilolinssien käyttöä Zovirax-silmävoiteen käytön yhteydessä. RASKAUS JA IMETYS Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa enn Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zovirax 3 % silmävoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g silmävoidetta sisältää asikloviiria 30 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmävoide. Steriili, valkoisesta vaaleankeltaiseen vivahtava voide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Herpes simplex -keratiitti. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus 1 cm voidetta alaluomen sisäpuolelle 5 kertaa päivässä noin 4 tunnin välein. Hoidon on jatkuttava ainakin 3 päivää oireiden häviämisen jälkeen. Antotapa Silmään. Hoito suositellaan aloitettavaksi silmätautien erikoislääkärin antamalla määräyksellä. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, valasikloviirille, tai kohdassa 6.1 mainitulle apuaineelle. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Potilaille on syytä kertoa, että ohimenevää lievää pistelyä voi tuntua heti silmävoiteen applikoinnin jälkeen. Piilolinssien käyttöä pitää välttää Zovirax-silmävoiteen käytön yhteydessä. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu. 2 4.6 HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS Raskaus Asikloviirin käyttöä tulisi harkita vain, kun mahdolliset hyödyt ovat suurempia kuin tuntemattomien riskien mahdollisuus. Zoviraxin eri valmistemuodoille raskauden aikana altistuneiden naisten raskauksien tuloksia on koottu valmisteen markkinoilletulon jälkeen rekisteriksi. Rekisteri ei osoita Zoviraxia saaneilla naisilla muuta väestöä enempää vammaisina syntyneitä eivätkä havaitut vammaisuudet olleet keskenään samanlaisia tai noudattaneet mitään mallia, joka viittaisi yhteiseen syyhyn. Zovirax-silmävoiteen käyttöä raskauden aikana tulee harkita vain silloin, kun edut arvioidaan vaaroja suuremmiksi. Kansainvälisesti hyväksytyissä standarditutkimuksissa systeemisesti annostellulla asikloviirilla ei ollut sikiötoksisia tai teratogeenisia vaikutuksia kaneilla, rotilla tai hiirill Lue koko asiakirja