ZOVICREM LABIAL 50 mg/g CREMA

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

ACICLOVIR

Saatavilla:

HALEON SPAIN S.A.

ATC-koodi:

D06BB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ACICLOVIR

Annos:

50 mg/g

Lääkemuoto:

CREMA

Koostumus:

ACICLOVIR 50 mg

Antoreitti:

USO CUTÁNEO

Terapeuttinen alue:

Aciclovir

Tuoteyhteenveto:

ZOVICREM LABIAL 50 mg/g CREMA, 1 frasco de 2 g Autorizado 29/02/2008 Comercializado - ZOVICREM LABIAL 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g Autorizado 15/12/2000 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2000-12-15

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ZOVICREM LABIAL 50 MG/G CREMA
aciclovir
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Zovicrem labial y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Zovicrem labial.
3. Cómo usar Zovicrem labial
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zovicrem labial
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ZOVICREM LABIAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es una crema que contiene el principio activo _aciclovir_. _Aciclovir
_pertenece al grupo de medicamentos
llamados antivirales, activo frente al virus del herpes simple.
Está indicado para el alivio local de los síntomas ocasionados por
el herpes labial (calenturas), tales como:
picor, escozor u hormigueo
.
Zovicrem labial 50 mg/g crema puede ser utilizado por adultos y
adolescentes de 12 años de edad y
mayores.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ZOVICREM LABIAL
NO USE ZOVICREM LABIAL
Si es alérgico al aciclovir, valaciclovir o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
En niños menores de12 años de edad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
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Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar Zovicrem labial.
- Este medicamento sólo se debe utilizar en las calenturas de los
labios.
- No aplicar el pr

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zovicrem Labial 50 mg/g Crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 50 mg de Aciclovir (DOE).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada gramo de crema contiene 400 mg de propilenglicol (E-1520).
Cada gramo de crema contiene 67,5 mg de alcohol cetoestearílico.
Cada gramo de crema contiene 7,5 mg de laurilsulfato de sodio.
Para consultar la lista completa de
excipientes, ver
sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema de color
blanco
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local de los síntomas ocasionados por el herpes labial, tales
como: picor, escozor u hormigueo
.
Zovicrem Labial 50 mg/g crema está indicado en adultos y adolescentes
(de 12 años de edad y mayores)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Uso cutáneo exclusivamente labial
_Adultos y adolescentes _
Se debe aplicar una cantidad suficiente de medicamento, para cubrir
con una capa fina la zona afectada del
labio cinco veces al día, aproximadamente cada cuatro horas,
exceptuando las horas de sueño.
Es muy importante iniciar el tratamiento lo antes posible en cuanto
aparecen los primeros síntomas de la
infección (período prodrómico o mácula) en el labio, para
conseguir mayor eficacia del producto. Se debe
continuar el tratamiento durante al menos 4 días. Si no se ha
producido la curación, el tratamiento puede
prolongarse hasta un total de 10 días.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Zovicrem en niños
menores de 12 años. No hay datos
disponibles.
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Forma de administración
Es conveniente lavarse las manos antes y después de la aplicación
del medicamento, así como evitar, en lo
posible, el roce de las lesiones del labio con las manos o con
toallas, con objeto de que la infección no
empeore ni se transmita a otras partes del cuerpo o a otras personas,
ya que se trata de un proceso
contagioso.
En caso de que los síntomas empeoren o no se observe mejoría en los
10 días de trata