ZOTALIN COLLAR MEDICAMENTOSO # COLLAR ANTIPARASITARIO ZOTALIN

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

DIMPILATO

Saatavilla:

LABORATORIOS ZOTAL S.L.U.

ATC-koodi:

QP53AF03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DIMPILATO

Lääkemuoto:

COLLAR MEDICAMENTOSO

Koostumus:

DIMPILATO 6,60

Antoreitti:

USO CUTÁNEO

Kpl paketissa:

ZOTALIN COLLAR MEDICAMENTOSO Caja con 1 bolsa con 1 collar # COLLAR ANTIPARASITARIO ZOTALIN 1 bolsa, ZOTALIN COLLAR MEDICAMENTOS, ZOTALIN COLLAR MEDICAMENTOSO Caja con 1 bolsa conteniendo 1 collar # ZOTALIN COLLAR MEDICAMENTOSO 1 bolsa

Prescription tyyppi:

No sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeuttinen ryhmä:

Perros

Terapeuttinen alue:

Dimpilato

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Animales con edad inferior a 6 meses; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Interacciones especie Todas: Insecticidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 576255 Autorizado, 576256 Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-04

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ZOTALIN COLLAR MEDICAMENTOSO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la
liberación del lote:
LABORATORIOS ZOTAL S.L.U
Ctra. Nac. 630 Km 809
41900 Camas (Sevilla)
[e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZOTALÍN collar medicamentoso
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada collar (de 44 g) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA.
Dimpilato……………… 6, 6 g.
EXCIPIENTES:
Carbón activado (E 153)
Óxido de hierro amarillo (E 172)
Otros Excipientes c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Perros:
- Tratamiento y prevención de las infestaciones producidas por pulgas
_Ctenocephalides canis_ y
_Ctenocephalides felis. _
_ _
- Prevención de las infestaciones producidas por garrapatas
_Rhipichephalus sanguineus._
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos o convalecientes.
No usar en animales de menos de 6 meses de edad.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa y/o algún excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones, pueden aparecer reacciones alérgicas a nivel
local cutáneo como:
irritación, prurito, alopecia, y eritema, que desaparecen cuando se
retira el collar.
También en muy raras ocasiones se puede presentar una intoxicación
oral con el producto,
después de lamer el collar, con vómitos, apatía, anorexia y
diarrea.
La frecuencia de las reacciones adversas debe entenderse como se
indica:
Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10).
Frecuentemente (má

Valmisteyhteenveto

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZOTALÍN COLLAR MEDICAMENTOSO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada collar (de 44 g) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dimpilato………………………………………..…6,6 g
EXCIPIENTES:
Carbón activado (E 153)
Óxidos de hierro amarillo (E 172)
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Collar medicamentoso
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros:
- Tratamiento y prevención de las infestaciones producidas por pulgas
Ctenocephalides
canis y Ctenocephalides felis.
- Prevención de las infestaciones producidas por garrapatas
Rhipicephalus sanguineus.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos o convalecientes.
No usar en animales de menos de 6 meses de edad.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa y/o algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Retirar el collar tan pronto como aparezcan signos de intolerancia.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Evitar bañar/mojar al animal mientras lleve el collar o quitar el
collar en ese momento ya que la
eficacia del producto en estos casos no se ha demostrado.
Para un control óptimo en un hogar con varios animales domésticos,
todos los perros y gatos
del hogar deben tratarse simultáneamente con un insecticida adecuado.
Se deberá tratar
también simultáneamente los muebles, alfombras y otros sitios
comúnmente frecuentados por
los animales para eliminar los ectoparásitos evitando así nuevas
infestaciones después del
tratamiento.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones e