ZOTAC

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

DICLOFENACO COLESTIRAMINA

Saatavilla:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC-koodi:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

DICLOFENAC CHOLESTYRAMINE

Terapeuttinen alue:

ANTINFLAMATORIOS

Tuoteyhteenveto:

140 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20  - 1558402350013 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 140 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1558402350021 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA; 140 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1558402350031 - - Venda sob Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA DURA

Valtuutuksen tilan:

Cancelado/Caduco

Valtuutus päivämäärä:

2012-02-06

Pakkausseloste

ZOTAC
®
(DICLOFENACO COLESTIRAMINA)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
CÁPSULA DURA
70MG
Zotac
®
– Cápsula dura - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ZOTAC
®
diclofenaco colestiramina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura.
Embalagens contendo 14 ou 20 cápsulas duras.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
diclofenaco colestiramina (equivalente a 70mg de diclofenaco)
......................................................140,0mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................................1
cápsula dura
(carvão vegetal ativado, colestiramina e estearato de magnésio).
Obs.: O MATERIAL DA CÁPSULA DE ZOTAC
® CONTÉM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA (FDC Nº 05)
QUE PODE CAUSAR REAÇÕES DE NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA
BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM
PESSOAS ALÉRGICAS AO ÁCIDO ACETILSALICÍLICO.
Zotac
®
– Cápsula dura - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Zotac
®
pode ser usado no tratamento das seguintes condições:
•
dor reumática ou degenerativa das articulações (artrite);
•
dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista e
outros tipos de reumatismo de
tecidos moles;
•
crises de gota;
•
entorses, distensões e outras lesões;
•
dor e inchaço após a cirurgia;
•
condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo
períodos menstruais doloridos;
•
dor causada por câncer.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento chama-se Zotac
®
e está na forma de cápsulas duras.
Antes de usar Zotac
®
, leia atentamente esta bula. Você deve guardá-la com você, pois
pode ser necessário
utilizá-la novamente. Não dê seu medicamento para mais ninguém
usar e não use este medicamento para
tratar qualquer outra doença para qual este medicamento não é
indicado.
A substânci

Valmisteyhteenveto

ZOTAC
®
(DICLOFENACO COLESTIRAMINA)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
CÁPSULA DURA
70MG
Zotac
®
– Comprimido - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ZOTAC
®
diclofenaco colestiramina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura.
Embalagens contendo 14 ou 20 cápsulas duras.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
diclofenaco colestiramina (equivalente a 70mg de diclofenaco)
......................................................140,0mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................................1
cápsula dura
(carvão vegetal ativado, colestiramina e estearato de magnésio).
Obs.: O MATERIAL DA CÁPSULA DE ZOTAC
® CONTÉM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA (FDC Nº 05)
QUE PODE CAUSAR REAÇÕES DE NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA
BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM
PESSOAS ALÉRGICAS AO ÁCIDO ACETILSALICÍLICO.
Zotac
®
– Comprimido - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado no tratamento de:
•
artrite aguda (incluindo crises agudas de gota);
•
artrite crônica, em especial artrite reumatoide (poliartrite
crônica);
•
espondilite anquilosante (Morbus Bechterew) e nas outras afecções
reumatoinflamatórias da coluna
vertebral;
•
irritação
presente
nas
doenças
degenerativas
articulares
e
na
coluna
vertebral
(artrite
ativa
e
espondilartroses), síndrome cervical, lombalgias, isquialgias;
•
reumatismo inflamatório de tecidos moles;
•
inflamações e inchaços dolorosos pós-traumáticos ou
pós-operatórios;
•
dismenorreia (menstruação dolorosa) sem causas orgânicas;
•
dor na anexite aguda ou subaguda (em geral um tratamento com
antibiótico é indicado como terapia de
base);
•
dores devido à tumores, especialmente em casos de acometimento
esquelético ou edema peritumo