ZORYVE Crème

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Roflumilast

Saatavilla:

ARCUTIS CANADA, INC.

ATC-koodi:

D05AX06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ROFLUMILAST

Annos:

0.3%

Lääkemuoto:

Crème

Koostumus:

Roflumilast 0.3%

Antoreitti:

Topique

Kpl paketissa:

15G/50G

Prescription tyyppi:

Prescription

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152826002; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2023-11-07

Valmisteyhteenveto

_ZORYVE_
_MC_
_Page 1 de 24_
_(roflumilast)_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
ZORYVE
MC
Crème de roflumilast
0,3 % p/p, topique
Norme reconnue
Inhibiteur de la phosphodiestérase-4 (PDE-4)
Numéro de contrôle de la présentation : 279560
© 2023 Arcutis Biotherapeutics, Inc. Tous droits réservés.
Arcutis Canada, Inc. Dated’autorisationinitiale:
5200 Yonge St., 2ndFloor 7 novembre 2023
North York, ON M2N 5P6
_ _
_ZORYVE_
_MC_
_ (roflumilast) _
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TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
4
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
...................................... 4
4.3
Reconstitution
...................................................................................................
4
4.4
Administration
...................................................................................................
5
4.5
Dose omise
........................................................................................................
5
5
SURDOSAGE
..........