Zomig Rapimelt 2.5 mg tabletti, suussa hajoava

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Zolmitriptan

Saatavilla:

GRÜNENTHAL GMBH

ATC-koodi:

N02CC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Zolmitriptan

Annos:

2.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, suussa hajoava

Kpl paketissa:

Kaupan: 6 (VNR-numero: 184432) Ei kaupan: 2, 2 PÄ, 6, 12

Prescription tyyppi:

Resepti: 6 Ei kaupan: 2, 2 PÄ, 6, 12

Terapeuttinen alue:

tsolmitriptaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0329

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1999-10-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZOMIG RAPIMELT 2,5 MG JA 5 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
tsolmitriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zomig Rapimelt on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zomig Rapimelt
-valmistetta
3.
Miten Zomig Rapimelt -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zomig Rapimelt -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZOMIG RAPIMELT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zomig Rapimelt sisältää tsolmitriptaania, joka kuuluu triptaanien
lääkeaineryhmään.
ZOMIG RAPIMELT -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN MIGREENIPÄÄNSÄRYN HOITOON
VÄHINTÄÄN 18-VUOTIAILLE
AIKUISILLE.
•
Migreenioireet voivat aiheutua pään verisuonten laajenemisesta.
Zomig Rapimelt -valmisteen
arvellaan vähentävän näiden verisuonten laajenemista. Tämä
vuorostaan helpottaa päänsärkyä
ja lievittää muita migreenioireita, kuten pahoinvointia ja
oksentamista sekä arkuutta valolle ja
äänille.
•
Zomig Rapimelt vaikuttaa ainoastaan kun migreenikohtaus on alkanut. Se
ei estä kohtausta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZOMIG RAPIMELT
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ZOMIG RAPIMELT -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen tsolmitriptaanille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sin

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zomig Rapimelt 2,5 mg suussa hajoava tabletti
Zomig Rapimelt 5 mg suussa hajoava tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 2,5 mg suussa hajoava tabletti sisältää 2,5 mg
tsolmitriptaania.
Yksi 5 mg suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg tsolmitriptaania.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 2,5 mg suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg aspartaamia.
Yksi 5 mg suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg aspartaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava
2,5 mg tabletti on valkoinen, litteä, pyöreä, viistoreunainen,
suussa hajoava tabletti, jonka toiselle
puolelle merkitty ”Z”.
5 mg tabletti on valkoinen, litteä, pyöreä, viistoreunainen, suussa
hajoava tabletti, jonka toiselle
puolelle merkitty ”Z 5”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Zomig Rapimelt on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaille aikuisille
auran kanssa tai ilman auraa
esiintyvän migreenipäänsäryn akuuttiin hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos Zomig Rapimeltia migreenikohtauksen hoitoon on 2,5
mg. Zomig Rapimelt
kannattaa ottaa mahdollisimman aikaisin migreenipäänsäryn alettua,
mutta se on tehokas myös
myöhemmässä vaiheessa otettuna.
Jos migreenin oireet uusiutuvat 24 tunnin aikana alkuvasteen jälkeen,
voidaan ottaa toinen annos. Jos
toinen annos on tarpeen, se tulee ottaa vasta, kun edellisestä
annoksesta on kulunut kaksi tuntia. Jos
potilas ei saa vastetta ensimmäisestä annoksesta, on
epätodennäköistä, että toisesta annoksesta olisi
hyötyä samaan kohtaukseen.
Jos potilas ei saa riittävää lievitystä 2,5 mg:n annoksilla,
seuraaviin kohtauksiin voidaan harkita
5 mg:n Zomig Rapimelt-annoksia.
Kokonaisvuorokausiannoksen ei tule ylittää 10 mg. 24 tunnin aikana
ei tule ottaa enempää kuin kaksi
Zomig Rapimelt-annosta.
2
Zomig Rapimeltia ei ole tarkoitettu käytettäväksi migreenin
ennaltaehkäisyyn.
_ _
_Pediatriset potilaat _
_ _
_Käyttö lapsille (alle 12-vuotiaille) _
T