Zomig Nasal 2.5 mg/annos nenäsumute, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Zolmitriptan

Saatavilla:

GRÜNENTHAL GMBH

ATC-koodi:

N02CC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Zolmitriptan

Annos:

2.5 mg/annos

Lääkemuoto:

nenäsumute, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 1, 2 x I, 6 x I

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 1, 2 x I, 6 x I

Terapeuttinen alue:

tsolmitriptaani

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2002-11-13

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZOMIG NASAL 2,5 MG/ANNOS JA 5 MG/ANNOS NENÄSUMUTE, LIUOS
tsolmitriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zomig Nasal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zomig Nasal
-valmistetta
3.
Miten Zomig Nasal -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zomig Nasal -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZOMIG NASAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zomig Nasal sisältää tsolmitriptaania, joka kuuluu triptaanien
lääkeaineryhmään.
ZOMIG NASALIA KÄYTETÄÄN MIGREENIPÄÄNSÄRYN HOITOON AIKUISILLE JA
VÄHINTÄÄN 12-VUOTIAILLE
NUORILLE JA SARJOITTAISEN PÄÄNSÄRYN HOITOON AIKUISILLE.
•
Migreenioireet voivat aiheutua tilapäisestä pään verisuonten
laajenemisesta. Zomig Nasalin
arvellaan vähentävän näiden verisuonten laajenemista. Tämä
vuorostaan helpottaa päänsärkyä ja
lievittää muita kohtaukseen liittyviä yleisiä oireita, kuten:
-
pahoinvointia ja oksentamista sekä arkuutta valolle ja äänille
-
silmän vetistämistä ja punaisuutta (silmän verestystä) ja
tukkoista tai vuotavaa nenää
samalla puolella päätä kuin millä sarjoittainen päänsärkykin
ilmenee.
•
Zomig Nasal vaikuttaa ainoastaan, kun päänsärkykohtaus on alkanut.
Se ei estä kohtausta.
2.
MIT�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zomig Nasal 2,5 mg/annos nenäsumute, liuos
Zomig Nasal 5 mg/annos nenäsumute, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Zomig Nasal 2,5 mg/annos nenäsumute sisältää tsolmitriptaania 25
mg/ml vastaten 2,5 mg
tsolmitriptaania/annos.
Zomig Nasal 5 mg/annos nenäsumute sisältää tsolmitriptaania 50
mg/ml vastaten 5 mg
tsolmitriptaania/annos.
Puskuroidun liuoksen pH on 5.0.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, liuos
Kirkas, väritön tai keltainen liuos. Liuos on
kerta-annosnenäsumuttimen sisällä olevassa lasipullossa.
Nenäsumute on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Zomig Nasal on tarkoitettu aikuisille
ja vähintään 12-vuotiaille nuorille auran kanssa tai ilman auraa
esiintyvän migreenipäänsäryn akuuttiin hoitoon ja aikuisille
sarjoittaisen päänsäryn akuuttiin hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Migreenin hoito _
_Aikuiset _
Suositeltu annos Zomig Nasalia migreenikohtauksen hoitoon on 2,5 mg
tai 5 mg.
Jos 2,5 mg:n annos ei aikaansaa oireiden häviämistä, saattaa 5 mg:n
annos olla tehokas myöhemmissä
kohtauksissa. Zomig Nasal kannattaa ottaa mahdollisimman
aikaisin migreenipäänsäryn alettua, mutta
se on tehokas myös myöhemmässä vaiheessa otettuna.
_ _
_Nuoret (vähintään 12-vuotiaat) _
Suositeltu annos Zomig Nasal -nenäsumutetta migreenikohtauksen
hoitoon on 2,5 mg tai 5 mg. Jos
2,5 mg:n annos ei aikaansaa oireiden häviämistä, saattaa 5 mg:n
annos olla tehokas myöhemmissä
kohtauksissa. Zomig Nasal kannattaa ottaa mahdollisimman
aikaisin migreenipäänsäryn alettua, mutta
se on tehokas myös myöhemmässä vaiheessa otettuna.
2
Jos migreenin oireet uusiutuvat 24 tunnin aikana alkuvasteen jälkeen,
voidaan ottaa toinen annos. Jos
toinen annos on tarpeen, se tulee ottaa vasta, kun edellisestä
annoksesta on kulunut vähintään kaksi
tuntia. Jos potilas ei saa vastetta ensimmäisestä annoksesta, on
epätodennäköistä, että toisesta
annoksest