Zomig 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Zolmitriptan

Saatavilla:

GRÜNENTHAL GMBH

ATC-koodi:

N02CC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Zolmitriptan

Annos:

2.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 6 (VNR-numero: 435594) Ei kaupan: 3, 12, 18

Prescription tyyppi:

Resepti: 6 Ei kaupan: 3, 12, 18

Terapeuttinen alue:

tsolmitriptaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0329

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-07-28

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZOMIG 2,5 MG JA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
tsolmitriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zomig on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zomig -valmistetta
3.
Miten Zomig -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zomig -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZOMIG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zomig sisältää tsolmitriptaania, joka kuuluu triptaanien
lääkeaineryhmään.
ZOMIG -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN MIGREENIPÄÄNSÄRYN HOITOON
VÄHINTÄÄN 18-VUOTIAILLE AIKUISILLE.
•
Migreenioireet voivat aiheutua pään verisuonten laajenemisesta.
Zomig -valmisteen arvellaan
vähentävän näiden verisuonten laajenemista. Tämä vuorostaan
helpottaa päänsärkyä ja muita
migreenioireita, kuten pahoinvointia ja oksentamista sekä arkuutta
valolle ja äänille.
•
Zomig vaikuttaa ainoastaan kun migreenikohtaus on alkanut. Se ei estä
kohtausta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZOMIG -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ZOMIG -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen tsolmitriptaanille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on korkea verenpaine
-
jos sinulla on tai on joskus ollut sydänvaivoja, mukaan lukien
sydänkohtaus, angina p

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zomig 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Zomig 5 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg
tsolmitriptaania.
Yksi 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg
tsolmitriptaania.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg
laktoosia.
Yksi 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
_2,5 mg:_ Pyöreä, kaksoiskupera, keltainen, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toiselle puolelle on merkitty
Z-kirjain.
_5 mg:_ Pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toiselle puolelle on
merkitty Z-kirjain.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Zomig on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaille aikuisille auran
kanssa tai ilman auraa esiintyvän
migreenipäänsäryn akuuttiin hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos Zomigia migreenikohtauksen hoitoon on 2,5 mg.
Zomig-tabletit kannattaa ottaa
mahdollisimman aikaisin migreenipäänsäryn alettua, mutta ne ovat
tehokkaita myös myöhemmässä
vaiheessa otettuna.
Jos migreenin oireet uusiutuvat 24 tunnin aikana alkuvasteen jälkeen,
voidaan ottaa toinen annos.
Jos toinen annos on tarpeen, se tulee ottaa vasta, kun edellisestä
annoksesta on kulunut kaksi tuntia. Jos
potilas ei saa vastetta ensimmäisestä annoksesta, on
epätodennäköistä, että toisesta annoksesta olisi
hyötyä samaan kohtaukseen.
Jos potilas ei saa riittävää lievitystä 2,5 mg:n annoksilla,
seuraaviin kohtauksiin voidaan harkita
5 mg:n Zomig-annoksia.
2
Kokonaisvuorokausiannoksen ei tule ylittää 10 mg. 24 tunnin aikana
ei tule ottaa enempää kuin kaksi
Zomig-annosta.
Zomigia ei ole tarkoitettu käytettäväksi migreenin
ennaltaehkäisyyn.
_Pediatriset potilaat _
_ _
_Käyttö lapsille (alle 12-vuotiaille) _
Tsolmitriptaanitablettien turvallis