Zolt 15 mg enterokapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lansoprazole

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

A02BC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lansoprazole

Annos:

15 mg

Lääkemuoto:

enterokapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 189691), 28 (VNR-numero: 542014), 98 (VNR-numero: 182559) Ei kaupan: 7, 14, 28, 56, 98

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 14 Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 28, 56, 98

Terapeuttinen alue:

lansopratsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0012

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-06-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZOLT 15 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT
ZOLT 30 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT
lansopratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zolt on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zoltia
3.
Miten Zolt otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zoltin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZOLT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zoltin vaikuttava aine on lansopratsoli, joka on ns. protonipumpun
estäjä. Protonipumpun estäjät
vähentävät mahalaukussa muodostuvan suolahapon määrää.
Lääkäri saattaa määrätä Zoltia seuraaviin
käyttötarkoituksiin:
˗
pohjukaissuoli- ja mahahaavan hoito
˗
ruokatorvitulehduksen (refluksiesofagiitin) hoito
˗
ruokatorvitulehduksen (refluksiesofagiitin) estohoito
˗
närästyksen ja refluksitaudin (happaman mahansisällön nousu
ruokatorveen) hoito
˗
helikobakteerin (_Helicobacter pylori_) aiheuttamien infektioiden
hoito yhdessä antibioottien
kanssa
˗
pohjukaissuoli- tai mahahaavan hoito tai estohoito potilailla,
jotka tarvitsevat jatkuvaa
tulehduskipulääkitystä
˗
Zollinger-Ellisonin
oireyhtymän hoito.
Lääkäri on saattanut määrätä Zoltia johonkin muuhun
käyttötarkoitukseen tai muulla annoksella kuin
mitä tässä pakkausselosteessa on esitetty. Ota tätä lääkettä
juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
2.
MITÄ SIN

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zolt 15 mg kovat enterokapselit
Zolt 30 mg kovat enterokapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 15 mg lansopratsolia.
Yksi kapseli sisältää 30 mg lansopratsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi 15 mg:n kapseli sisältää 100,5 mg sakkaroosia.
Yksi 30 mg:n kapseli sisältää 200,9 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Zolt 15 mg: Kapseli, jossa on läpinäkymätön, keltainen pohja- ja
kansiosa. Kapseli sisältää valkoisia
tai lähes valkoisia pallomaisia mikrorakeita.
Zolt 30 mg: Kapseli, jossa on läpinäkymätön, valkoinen pohja- ja
kansiosa. Kapseli sisältää valkoisia
tai lähes valkoisia pallomaisia mikrorakeita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Zolt 15 mg ja 30 mg enterokapselit on tarkoitettu vain aikuisille.
˗
Maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito
˗
Refluksiesofagiitin hoito
˗
Refluksiesofagiitin estohoito
˗
_Helicobacter pylorin_ _(H. pylori)_ häätö samanaikaisessa
yhdistelmähoidossa_ H. pyloriin _
liittyvien
haavaumien asianmukaisen antibioottihoidon
kanssa
˗
Tulehduskipulääkkeisiin
liittyvien
hyvänlaatuisten maha- ja pohjukaissuolihaavojen hoito,
silloin kun potilas tarvitsee jatkuvaa tulehduskipulääkitystä
˗
Tulehduskipulääkkeisiin
liittyvien
maha- ja pohjukaissuolihaavojen estohoito, kun potilas
kuuluu riskiryhmään (ks. kohta 4.2) ja tarvitsee jatkuvaa hoitoa
˗
Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti
˗
Zollinger-Ellisonin
oireyhtymä.
Tätä lääkevalmistetta saa käyttää ilman
lääkärinmääräystä vain refluksioireiden (kuten närästyksen ja
happaman mahansisällön nousun ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon
aikuisille (ks. kohta 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Pohjukaissuolihaavan hoito
Suositusannos on 30 mg kerran vuorokaudessa 2 viikon ajan. Jos potilas
ei parane tässä ajassa täysin,
hoitoa jatketaan samalla annoksella vielä 2 viikon ajan.
Mahahaavan hoito
Suositusannos on 30 mg kerran vuorokaudessa 4 viikon aj