ZOLOFT 20mg/mL

Maa: Ecuador

Kieli: espanja

Lähde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiivinen ainesosa:

Cada mL de concentrado para solucion oral contiene: Clorhidrato de Sertralina (CAS 79559-97-0) 22.370mg (Equivalente a 20mg de Sertralina)

Saatavilla:

PFIZER INC. ESTADOS UNIDOS

ATC-koodi:

N06AB06CSO16707

Lääkemuoto:

CONCENTRADO PARA SOLUCION ORAL

Koostumus:

Cada mL de concentrado para solucion oral contiene: Clorhidrato de Sertralina (a) (CAS 79559-97-0) 22.370mg (Equivalente a 20mg de Sertralina) (a) Principio Activo

Antoreitti:

Oral

Kpl paketissa:

Caja x 1 frasco de vidrio de 60mL de concentrado para solucion oral + Prospecto

luokka:

Monofármaco

Prescription tyyppi:

Bajo receta médica

Valmistaja:

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Tuoteyhteenveto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE E INCOLORA; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2022-06-08 16:49:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA Y 2.- MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA VERSIÓN CDSV27.0 DE FECHA EFECTIVA 02 DE DICIEMBRE DE 2021. 2021-08-16 16:49:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA VERSIÓN CDSV26.0 DE FECHA EFECTIVA 03 DE MAYO DE 2021 2021-09-03 16:49:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.NMED00-- ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN PENDIENTE,CARTA COMPROMISO: REFERENCIA AL OFICIO DE RESPUESTA NO ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-3647-O. 2021-10-05 16:49:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMÁN AGUINAGA A VLADIMIR GONZALO CAHRRO MERA. -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA. QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2022-10-26 14:42:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO? ?AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO? NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: ZOLOFT 20MG/ML NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 6107-MEE-0421 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC PRESENTACIÓN(ES) COMERCIAL(ES): CAJA X 1 FRASCO DE VIDRIO DE 60ML DE CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL + PROSPECTO FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: 31/01/2022 FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: 31/12/2023 NÚMERO(S) DE LOTE(S) DE PRODUCTO TERMINADO: T198 CANTIDAD TOTAL POR AGOTAR POR CADA LOTE/ETIQUETA: 11897 ESTA SOLICITUD LA REALIZAMOS EN VISTA DE QUE HEMOS RECIBIDO LA APROBACIÓN DE: EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA Y 2.- MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA VERSIÓN CDSV27.0 DE FECHA EFECTIVA 02 DE DICIEMBRE DE 2021, BAJO EL NÚMERO DE TRÁMITE: 16910191202200000108P 2021-10-22 16:49:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS (ETIQUETAS DEFINITIVAS) REFERENCIA: SOLICITUD DE TRAMITE : 16910191202000000302P 2023-04-04 12:27:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: ZOLOFT 20MG/ML NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 6107-MEE-0421 PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 01 FRASCO DE VIDRIO DE 60ML DE CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN ORAL +PROSPECTO LOTE: T198 F.E: 31-ENE-2022 F.V: 31-DIC-2023 CANTIDAD: 8905 LOTE: T198 F.E: 31-ENE-2022 F.V: 31-DIC-2023 CANTIDAD: 925 (MUESTRA MÉDICA) 2022-10-11 16:49:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE VERSIÓN CDSV27.0 A VERSIONES CDSV 28.0 DE FECHA EFECTIVA 10 DE MAYO DE 2022 + CDSV29.0 DE FECHA EFECTIVA 17 DE AGOSTO DE 2022 Y 2) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO DE VERSIÓN CDSV27.0 A VERSIONES CDSV 28.0 DE FECHA EFECTIVA 10 DE MAYO DE 2022 + CDSV29.0 DE FECHA EFECTIVA 17 DE AGOSTO DE 2022 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2022-07-31 16:49:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DEL PAÍS EXPORTADOR DE ESPAÑA A BÉLGICA.; Periodo vida util producto en meses: 24

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2021-04-02