Zolmitriptan Stada 2.5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Zolmitriptan

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

N02CC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Zolmitriptan

Annos:

2.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 6 (VNR-numero: 144165) Ei kaupan: 1, 1 x 1, 3, 3 x 1, 6 x 1, 18, 18 x 1

Prescription tyyppi:

Resepti: 6 Ei kaupan: 1, 1 x 1, 3, 3 x 1, 6 x 1, 18, 18 x 1

Terapeuttinen alue:

tsolmitriptaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0329

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-06-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZOLMITRIPTAN STADA 2,5 MG TABLETTI
tsolmitriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zolmitriptan Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zolmitriptan Stada
-valmistetta
3.
Miten Zolmitriptan Stada -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zolmitriptan Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZOLMITRIPTAN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zolmitriptan Stada sisältää tsolmitriptaania, joka kuuluu
triptaanien lääkeaineryhmään.
ZOLMITRIPTAN STADA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN MIGREENIPÄÄNSÄRYN
HOITOON.
•
Migreenioireet voivat aiheutua pään verisuonten laajenemisesta.
Zolmitriptan Stada -valmisteen
arvellaan vähentävän näiden verisuonten laajenemista. Tämä
vuorostaan helpottaa päänsärkyä ja
muita migreenioireita, kuten pahoinvointia ja oksentamista sekä
arkuutta valolle ja äänille.
•
Zolmitriptan Stada vaikuttaa ainoastaan kun migreenikohtaus on alkanut
- se ei estä kohtausta.
Tsolmitriptaania, jota Zolmitriptan Stada sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja nou

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zolmitriptan STADA 2,5 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Tsolmitriptaani
Yksi tabletti sisältää 2,5 mg tsolmitriptaania.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Zolmitriptan Stada -tabletti on pyöreä, litteä, valkoinen,
viistoreunainen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Auran kanssa tai ilman auraa esiintyvän migreenipäänsäryn akuutti
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos Zolmitriptan Stada -tabletteja migreenikohtauksen
hoitoon on 2,5 mg. Zolmitriptan
Stada -tabletit kannattaa ottaa mahdollisimman
aikaisin migreenipäänsäryn alettua, mutta ne ovat
tehokkaita myös myöhemmässä vaiheessa otettuna.
Jos migreenin oireet uusiutuvat 24 tunnin aikana alkuvasteen jälkeen,
voidaan ottaa toinen annos.
Jos toinen annos on tarpeen, sen saa ottaa vasta, kun edellisestä
annoksesta on kulunut kaksi tuntia. Jos
potilas ei saa vastetta ensimmäisestä annoksesta, on
epätodennäköistä, että toisesta annoksesta olisi
hyötyä samaan kohtaukseen.
Jos potilas ei saa riittävää lievitystä 2,5 mg:n annoksilla,
seuraaviin kohtauksiin voidaan harkita
5 mg:n annoksia.
Kokonaisvuorokausiannos ei saa ylittää 10 mg:aa. 24 tunnin aikana ei
saa ottaa enempää kuin kaksi
Zolmitriptan Stada -annosta.
Zolmitriptan Stada -valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi
migreenin ennaltaehkäisyyn.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Lapset (alle 12-vuotiaat)
Tsolmitriptaani-tablettien
turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu pediatrisilla potilailla.
Zolmitriptan
Stada -valmisteen käyttöä ei siksi suositella lapsille.
_ _
Nuoret (12-17-vuotiaat)
12-17-vuotiailla potilailla tehdyssä lumelääke-kontrolloidussa
kliinisessä tutkimuksessa
tsolmitriptaani-tablettien
tehoa ei voitu osoittaa. Zolmitriptan Stada -tablettien käyttöä ei
siksi
suositella nuorille.
_ _
_Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat) _
Tsolmitriptaanin turvallisuutta ja tehoa yli 65-vuotiailla ei ole
tutkittu. Zolmitriptan Stada -va