Zolmitriptan Sandoz 2.5 mg tabletti, suussa hajoava

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Zolmitriptan

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

N02CC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Zolmitriptan

Annos:

2.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, suussa hajoava

Kpl paketissa:

Kaupan: 6 (VNR-numero: 546198), 12 (VNR-numero: 181303) Ei kaupan: 2, 3, 4, 10, 18, 24

Prescription tyyppi:

Resepti: 6 Resepti: 12 Ei kaupan: 2, 3, 4, 10, 18, 24

Terapeuttinen alue:

tsolmitriptaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0329

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-01-03

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZOLMITRIPTAN SANDOZ 2,5 MG SUUSSA HAJOAVAT TABLETIT
tsolmitriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Zolmitriptan Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zolmitriptan Sandozia
3.
Miten Zolmitriptan Sandozia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zolmitriptan Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZOLMITRIPTAN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN_ _
Zolmitriptan Sandozin sisältämä tsolmitriptaani
kuuluu triptaanien lääkeryhmään.
ZOLMITRIPTAN SANDOZIA KÄYTETÄÄN MIGREENIPÄÄNSÄRYN HOITOON
VÄHINTÄÄN 18-VUOTIAILLE AIKUISILLE.
•
Migreenioireiden syynä voi olla pään verisuonten laajeneminen.
Zolmitriptan Sandozin
arvellaan vähentävän näiden verisuonten laajenemista. Tämä
vuorostaan helpottaa päänsärkyä ja
muita migreenioireita, kuten pahoinvointia ja oksentamista sekä
arkuutta valolle ja äänille.
•
Zolmitriptan Sandoz tehoaa vasta, kun migreenikohtaus on alkanut. Se
ei estä kohtauksia.
Tsolmitriptaania, jota Zolmitriptan Sandoz sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg suussa hajoavat tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 2,5 mg tsolmitriptaania.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää enintään 25 ng sulfiitteja
ja 2,5 mg aspartaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Suussa hajoava tabletti.
Valkoinen, pyöreä, litteä suussa hajoava tabletti, jossa toisella
puolella kaiverrus ”ZMT 2.5”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Zolmitriptan Sandoz on tarkoitettu vähintään 18-vuotiaille
aikuisille aurallisen tai aurattoman
migreenipäänsäryn akuuttihoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltava Zolmitriptan Sandoz suussa hajoavien tablettien annos
migreenikohtauksen hoitoon on
2,5 mg. Zolmitriptan Sandoz kannattaa ottaa mahdollisimman pian
migreenipäänsäryn alettua, mutta
se on tehokas myös myöhemmin otettuna.
Jos migreenin oireet uusiutuvat 24 tunnin aikana ensivasteen jälkeen,
voidaan ottaa toinen annos. Sen
saa ottaa aikaisintaan 2 tunnin kuluttua edellisestä annoksesta. Jos
ensimmäisellä annoksella ei saada
vastetta, on epätodennäköistä, että toisesta annoksesta olisi
hyötyä samaan kohtaukseen.
Jos riittävää lievitystä ei saavuteta 2,5 mg:n annoksilla,
seuraavien kohtausten hoitoon voidaan harkita
5 mg:n Zolmitriptan Sandoz -annoksia.
Kokonaisvuorokausiannos ei saa olla yli 10 mg. Vuorokauden aikana saa
ottaa korkeintaan
2 Zolmitriptan Sandoz -annosta.
Zolmitriptan Sandozia ei ole tarkoitettu migreenin ehkäisyyn.
_Pediatriset potilaat _
•
Lapset (alle 12 vuotta)
Tsolmitriptaanin turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten
hoidossa ei ole varmistettu.
Tietoja ei ole saatavilla. Tästä syystä Zolmitriptan Sandozin
käyttöä lapsilla ei suositella.
•
Nuoret (12–17 vuotta)
Tsolmitriptaanin tehoa 12–17-vuotiailla
nuorilla ei ole varmistettu. Saatavilla olevan tiedon
perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.1, ei voida antaa suosituksia
annostuksesta. Täs