ZOLMITRIPTAN Phr 2,5 mg, comprimé orodispersible

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

zolmitriptan

Saatavilla:

TEVA SANTE

ATC-koodi:

N02CC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

zolmitriptan

Annos:

2,5 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > zolmitriptan : 2,5 mg

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5HT1

Tuoteyhteenveto:

418 519-5 ou 34009 418 519 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 520-3 ou 34009 418 520 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 522-6 ou 34009 418 522 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 523-2 ou 34009 418 523 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 524-9 ou 34009 418 524 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2011-09-14

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
Dénomination du médicament
ZOLMITRIPTAN PHR 2,5 mg, comprimé orodispersible
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN PHR 2,5 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZOLMITRIPTAN PHR 2,5 mg, comprimé
orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE ZOLMITRIPTAN PHR 2,5 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOLMITRIPTAN PHR 2,5 mg, comprimé orodispersible
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOLMITRIPTAN PHR 2,5 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antimigraineux.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué :
·
dans le traitement du mal de tête lors de la crise de migraine.
Le comprimé orodispersible peut être pris lorsque vous n'avez pas de
boisson disponible. Le zolmitriptan est également
disponible en comprimé qui est pris avec du liquide. Lors de
l'utilisation du comprimé orodispersible, pour certains patients,
le début de l'effet peut être retardé en raison de l'absorption
plus lente du zolmitriptan.
Le comprimé orodispersible peut également être pris pour éviter
les nausées et les vomissements qui peuvent survenir lors
de la prise d'un médicament avec du liquide

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLMITRIPTAN PHR 2,5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zolmitriptan
....................................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Chaque comprimé contient 17 mg de lactose monohydraté ; 2 mg
d’aspartam et entre 0,50 mg et 1 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé orodispersible, blanc cassé, rond plat, biseauté, portant
l’inscription « 93 » sur une face et « 8147 » sur l’autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le zolmitriptan ne devra pas être utilisé à visée prophylactique.
Il est recommandé de prendre le comprimé le plus tôt possible dès
l'apparition de la céphalée migraineuse.
Cependant, le zolmitriptan est aussi efficace lorsqu'il est
administré plus tard.
Le zolmitriptan est inefficace lorsqu'il est administré au moment de
l'aura. Il est déconseillé de l'administrer au stade de
l'aura.
ADULTE
La dose recommandée pour le traitement de la crise de migraine est de
un comprimé à 2,5 mg.
Le comprimé orodispersible se dissout rapidement dans la bouche et
peut être avalé sans eau, permettant une
administration précoce.
Le comprimé orodispersible peut être utilisé lorsqu'une boisson
n'est pas disponible, ou pour éviter les nausées et les
vomissements qui peuvent accompagner la prise de comprimés avec du
liquide.
L'efficacité est significative dans l'heure suivant la prise du
comprimé.
Toutefois, l'apparition de l'effet pour certains patients peut être
retardée en raison de l'absorption plus lente du zolmitriptan
sous forme de comprimé orodispersible comparativement au comprimé
pelliculé (voir ru