Zolmemin 20 mg Comprimido revestido por película

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Memantina

Saatavilla:

Vian, S.A.

ATC-koodi:

N06DX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Memantine

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

Comprimido revestido por película

Koostumus:

Memantina, cloridrato 20 mg

Antoreitti:

Via oral

luokka:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das a

Prescription tyyppi:

MSRM restrita - Alínea c) Medicamento destinado a tratamento ambulatório, mas a sua utilização pode produzir efeitos secundários

Terapeuttinen ryhmä:

Genérico

Terapeuttinen alue:

memantine

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5638242 CNPEM: 50051920 CHNM: 10093679 Grupo Homogéneo: N/A

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2015-02-12

Pakkausseloste

APROVADO EM
12-02-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zolmemin 20 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Zolmemin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmemin
3. Como tomar Zolmemin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zolmemin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zolmemin e para que é utilizado
Como actua Zolmemin
Zolmemin pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos
anti-
demência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação dos
sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém receptores do
N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na
aprendizagem e
memória. Zolmemin pertence a um grupo de medicamentos denominados
antagonistas
dos receptores NMDA. Zolmemin actua nestes receptores, ao melhorar a
transmissão dos
sinais nervosos e a memória.
Para que é utilizado Zolmemin
Zolmemin é utilizado no tratamento de doentes com doença de
Alzheimer moderada a
grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmemin
Não tome Zolmemin
APROVADO EM
12-02-2015
INFARMED
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
12-02-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zolmemin 20 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 16,62 mg de memantina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos revestidos por película, rosa, oblongos, biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. A terapêutica
só deve ser iniciada se
estiver disponível um prestador de cuidados para monitorizar
regularmente a toma do
medicamento pelo doente. O diagnóstico deve ser realizado de acordo
com as diretrizes
atuais.
A
tolerância
e
a
dose
de
memantina
devem
ser
reavaliadas
regularmente,
preferencialmente três meses após o início do tratamento.
Consequentemente, o benefício
clínico da memantina e a tolerância do doente ao tratamento devem
ser reavaliados
regularmente de acordo com as normas orientadoras clínicas atuais. O
tratamento de
manutenção pode ser continuado enquanto existir benefício
terapêutico e o doente tolerar
o tratamento com memantina. A descontinuação de memantina deverá
ser considerada,
quando o efeito terapêutico deixar de ser evidente ou quando o doente
não tolerar o
tratamento.
Zolmemin deve ser administrado uma vez por dia e deve ser tomado à
mesma hora de
cada dia. Os comprimidos revestidos por película podem ser tomados
com ou sem
alimentos.
APROVADO EM
12-02-2015
INFARMED
Adultos:
Titulação da dose
A dose diária máxima recomendada é de 20 mg por dia. De forma a
reduzir o risco de
efeitosindesejáveis, a dose de manutenção é atingida através do
aumento gradual de 5 mg
por semana ao longo