ZOLEDRONIC ACID ALTAN 4MG/100ML SOLUTION FOR INFUSION

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE

Saatavilla:

ALTAN PHARMACEUTICALS S.A. (0000011148) C/ COLQUIDE 6, PORTAL 2, 1st FLOOR, EDIFICIO PRISMA, LAS ROZAS, MADRID, 28230-1

ATC-koodi:

M05BA08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ZOLEDRONIC ACID

Annos:

4MG/100ML

Lääkemuoto:

SOLUTION FOR INFUSION

Koostumus:

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE (0165800066) 42,64MG

Antoreitti:

INTRAVENOUS USE

Prescription tyyppi:

MRP Repeat Use

Tuoteyhteenveto:

Αρ. διαδικασίας: ES/H/0218/001/E/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BAG X 100ML () 1 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 BAG X 100ML () 5 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakkausseloste

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZOLEDRONIC ACID ALTAN 4 MG/100 ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ζολεδρονικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Zoledronic Acid Altan και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετετο Zoledronic Acid Altan
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Zoledronic Acid Altan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Zoledronic Acid Altan
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZOLEDRONIC ACID ALTAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ
Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
H δραστική ουσία σε αυτό το
φαρμακευτικό προϊόν είναι το
ζολεδρονικό οξύ το οποίο ανήκει σε μια
ομάδα φαρμάκω�

Valmisteyhteenveto

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zoledronic acid Altan 4 mg/100 ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένας σάκκοςπεριέχει 4 mg ζολεδρονικού
οξέος, που αντιστοιχεί σε 4, 4,265 mg
μονοϋδρικού
ζολεδρονικού οξέος.
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,04 mg
άνυδρου ζολεδρονικού οξέος, που
αντιστοιχεί σε 0,0426 mg
μονοϋδρικού ζολεδρονικού οξέος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Πρόληψη των συμβαμμάτων σχετιζομένων
με το σκελετό (παθολογικά κατάγματα,
συμπίεση
του νωτιαίου μυελού, ακτινοβολία ή
εγχείρηση στα οστά ή υπερασβεστιαιμία
προκαλούμενη
από όγκο) σε ενήλικες ασθενείς με
προχωρημένου σταδίου κακοήθειες που
εμπλέκουν τα οστά.
-
Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με
υπερασβεστιαιμία προκαλούμενη από
όγκο (TIH).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία με ζολεδρονικό οξύ πρέπει
να συνταγογραφείται και να χορηγείται
στους ασθενείς μόνο
από επαγγελματίες υηγείαςμε εμπειρία
στη χορήγηση ενδοφλέβιων
διφωσφονικών. Στους ασθενείς
υπό θεραπεία με ζολεδρονικό οξύ θα
πρέπει να δίνονται τ